随着药物研发成本的持续上升和临床研究的更漫长,更复杂,生物制药公司必须找到有效的方法来交付审判与规模更大的速度和质量。一种方法是通过使用一个功能服务提供者(FSP)模型,使赞助商获得经验丰富的临床研究人员没有雇用合格的全职员工的成本和风险。

传统临床FSP模型提供了灵活地快速加速的全球临床团队在全球各地,并轻松地调整员工变化而在研究或投资组合的研究——是否需要关闭程序或额外的能力建设由于传入的资产或收购。因为功能服务提供者处理所有的招聘、培训和人员管理,赞助商可以集中自己的时间最关键业务功能。

而转向功能服务伙伴关系模型是一个临床项目资源规模的第一步,有越来越多的需要交付价值超越了灵活的人员。随着专用技术,临床试验数据和分析支持临床试验计划、交付和执行,利用相邻服务FSP进化模型,即将交付的价值相比,传统的灵活用工方式。

通过战略选择服务、技术和工具,使临床工作人员和协调历史上分散的元素在整个临必威官方在线床试验周期,赞助商可以创建定制的,可伸缩的解决方案,显著提高效率。

从第一天开始合作

而传统FSP方法是建立在提供人力资本提供临床人员服务,可以获得更大的效率下游通过战略合作。例如,提供benchmark-based协议评审通知协议评估和data-informed指导最好的国家和站点的审判意味着更少的协议修改和时间绩效较差的网站。这些见解让赞betway必威怎么提款助商简化他们的研究,避免不必要的延误和成本。

在整个试验中,我们可以更好地支持研究团队,通过融合基于风险和集中监控解决方案提供更多的网站访问的集中过程基于data-informed需要的战略目标。遏制风险监控已被证明提供一个更有效率和主动监视过程,不断评估风险和问题的解决速度用更少的员工,和数据质量明显改善。在2019年的一项研究协会的临床研究组织(开头)成员使用元看到了主要发现减少16%在审计相比100%源数据验证(关闭阀)的方法。他们还减少了15%的成本。

随着疟疾,在IQVIA,我们正在推进FSP商业模式通过提供额外的工具来简化和自动化任务,更好地支持临床人员在整个生命周期的临床试验。这些可以包括:

• 协调整合的临床服务:结合功能临床与研究创业资源,数据管理、生物统计学、监管事务生命周期安全、医学写作或有助于简化操作和协调治理和审判监督。
• 在线病人门户网站:一个网站,病人可以完成病人同意表格,收到警报,提醒约会,和访问教育和审判更新可以提高参与和降低辍学率。
• 调查员门户网站:为研究人员提供一个中心站点可以提高站点激活并提供整个网站工作人员提供学习管理工具、网站参与工具和文档交换的选择。
• 金融工具:网站预算基准和数码网站支付解决方案减少了时间和风险相关资助这些项目。

正如所有FSP解决方案,支持团队需要准备接受新的团队成员,技术和业务流程,以确保成功。必威官方在线的最大风险任何FSP的成功模式——不管你是添加少量的工作人员或采取全球性的解决方案——管理变更。

花时间的前期教育研究团队——确保共同的职责和目标的理解可以帮助这些功能价值最大化服务带给您的业务合作。

发展的时候了

临床FSP解决方案已经不再局限于短期的人才缺口。投资于技术和数据,我们现在有机会提供战略clinically-focused量身定做的解决方案,消除浪费的时间和精力,避免延误,并确保临床试验参与者的安全,同时提供最高质量的数据,以满足监管机构的预期。

是时候接受技术和数据分析所能做的一切来提高临床试验过程在每个阶段和每个范围内。