支持精密肿瘤学

主要发现

在使用前需要或推荐生物标志物测试的预测性药物的数量稳步增加，现在代表了2015年至2019年之间推出的近三分之二的癌症疗法。

美国新的活性物质在核查年度批准年，2015-2019

• 自2015年以来，美国的癌症治疗景观继续发展，新药靶向24种不同的癌症类型。
• 大多数药物都是靶向治疗，58%的药物在使用前需要或建议进行生物标记物测试，以根据肿瘤的分子指纹确定哪些患者最有可能对治疗产生反应。
• 美国的癌症患者比欧洲患者平均提前五个月获得新的癌症治疗。
• 肿瘤药物首次在美国上市，在使用前需要进行生物标志物测试，平均9个月后到达欧洲。

掺入药物体内分析的临床试验数量，以分析患者预测反应，安全或给药，自2010年以来增加了一倍多，占2019年的42％的肿瘤试验。

生物标志物和免疫肿瘤学分割的肿瘤学试验的数量和百分比，2010-2019

• 自2010年以来，采用创新试验设计（包括适应性试验、伞式试验和篮式试验）的肿瘤学试验总数增加了三倍多。
• 新型试验设计的效用支持精密药物的临床开发，允许在单一试验中检测多种代理或对多个假设的调查。
• 尽管存在一些挑战，但在美国和欧洲的某些肿瘤类型的常规治疗中，生物标记物检测的使用有所增加。
• 目前和未来精确肿瘤治疗的使用将取决于生物标记物检测的持续应用。

2019年，在28个独特的适应症中有超过20种组织无话可疗法。

按分期、肿瘤类型和生物标志物分类的组织不可知管道

• 免疫肿瘤学疗法在过去五年中弥补了肿瘤学和新兴肿瘤管道的大部分临床试验。
• 免疫肿瘤学的新产品线非常强大，目前有700多种疗法正在各个阶段开发中。
• 到2019年，早期的管道已经开始从检查点抑制剂和越来越多的汽车产品转移。
• 自2015年以来，汽车细胞疗法试验的数量增长了38％，随着B细胞癌症的成功促使开发到其他血液学恶性肿瘤以及实体瘤中的成功。