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白皮书
企业诚信协议:生命科学公司需要了解Compliance-Centric HCP业务
2019年10月04
生命科学是高度监管的行业在当今商业社会,与制药及相关企业受到联邦和州监管机构的审查关于他们的交互与医疗保健专业人士(学校)。必威手机APP进入一个公司诚信协议(CIA)可以是一个挑战,但这决不是罕见的。本文档的目的是为公司在中央情报局,以及那些想提高努力避开合规问题,希望避免进入中情局的需要。
下载这个新IQVIA白皮书和更多的了解:
- 操作风险领域,可以引发中央情报局
- 中央情报局合规的主要类别
- 的元素Compliance-Centric活动
- 所需因素促进Compliance-Centric议长编程
- 报告的最后边界
这种审查的后果之一是,有小的误差在保持较高的内部和外部标准遵从性需求与医护人员交流的时候。必威手机APP
这些领域的失败可能导致调查,州和联邦当局,可以沿着路径的步骤之一,领导一个公司进入一个公司诚信协议(CIA)监察长办公室(OIG)内的卫生和人类服务部(HHS)。必威手机APP
进入一个中情局可以为生命科学公司是一个挑战,但它在这个行业不是一个罕见:美国政府记录显示,数以百计的企业目前在医疗保健行业的光谱中情局,并已经成为非常典型的数十名中央情报局发起,扩展或扩大在年度基础上。必威手机APP截至2018年12月19日,总共有243开放的中央情报局。
据研究从世达律师事务所,Arps, Slate, Meagher & Flom LLP的新的或修改的中情局在2018年跌至38岁,40岁以下,2017年被引入。
包括完整的协议(IAs)以及中央情报局,美国卫生和人类服务部的监察长办公室进入37 2018年,自2012年以来的最低点。必威手机APP但这决不是表明一个更宽松的监管环境——事实上,情况却恰恰相反。世达律师事务所警告称,公司预计在未来实施更严格的监管,称2018年为“重要的政策方面,“因为美国卫生和公众服务部OIG实现新的欺诈监控工具和透明度倡议。这个活动一个重要组成部分是欺诈风险指标的发展目标的公司拒绝在中央情报局下运行。而中情局可能逐渐衰落,这些新发展在政策方面显示了需要警觉监控合规和中央情报局的深入知识。