本白皮书讨论了专门为新兴生物制药企业量身定制的合作解决方案。鉴于这一领域在整个生物制药市场上的巨大发展,即使每家公司可能只有一到两项资产,但总管道大约相当于全球整个行业管道的三分之二。新兴的生物制药公司通过与服务提供商的全面合作外包安排得到了很好的服务。在一个日益复杂的药物开发和医疗保健环境中,对于公司来说,能够证明其价值是极其重要的,即使他们的意必威手机APP图是被收购或在概念验证后将其资产进行外包。在这方面,从事务性过渡到完全集成的外包合作选项可能非常有益,因为它使公司能够利用他们的合作伙伴的治疗专业知识、资源能力和组织基础设施。
今天,EBP(新兴生物制药)组织在为医疗保健提供者和患者带来新的治疗方法、设备和诊断方面发挥着越来越重要的作用,这些领域包括一系列治疗领域和未满足的医疗需求。必威手机APP
EBP公司通常只关注一到两种资产,从初创企业到更成熟的企业,从正式企业到虚拟企业。根据BIO行业最近的分析,他们的产品线非常强大,有超过4700个药物适应症项目正在开发中,相当于全球整个行业产品线的71%。
随着EBP公司成为高增长的创新引擎,大型和中型生物制药组织、公共和私人投资者和其他利益相关方都要求制定一项强有力的战略,旨在展示、推动和提供尽可能高的投资回报。现代EBP执行团队正在寻求实现这一目标的新方法,并越来越多地探索与服务提供商的完全协作外包安排,将其作为整体组织战略的主要组成部分。
本文是系列文章的第一部分旨在帮助EBP执行官和他/她的团队成员更好地评估的价值”与“外包方法在连续的开发和商业化,和潜在的方法来映射出适合他们的组织的需要。在本文中,“合作”一词用于描述ebp与全球临床开发和商业服务提供者之间的合作服务约定,不应被误解为服务提供者的财务投资。
在日益复杂的环境中展示价值
运营一个刚起步的,甚至是相对成熟但仍然很小的EBP组织,需要承担巨大的重量和广泛的责任。EBP高管和他或她的团队通常是在一个单一的指示或治疗领域、有限数量的资产和一个小型的、高度专注的组织上“赌上所有的钱”。这带来了一定的优势——例如,精简的基础设施和灵活性——但也带来了独特的挑战,例如,有限/受限的资源,临床和商业功能的专业知识差距,以及跨项目扩展流程和关系的能力,这只是其中的几个例子。
ebp正在通过较晚的开发阶段开发临床资产,在那些已经与大型制药公司结成伙伴关系的情况下,这些组织现在被要求进行II期和III期开发,而不是与大型组织整合或联合开发。
即使目的是获得或在概念证明后进行许可,对强有力的临床试验数据的需求对于与潜在合作伙伴分享至关重要。多层次的证据体需要证实最低层次的价值,甚至需要以最引人注目的方式证实全面的价值故事,这跨越了开发的所有阶段。