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  • 监管和安全集成:一个集成的模型方法来提高销售产品的管理
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生物制药公司面临重大的复杂性在全球环境工作由严格的监管和安全要求,不同的市场。理解和管理当地监管要求提出了一个很大的负担。很少有公司能充分保持当前的全球监管情报数据库,捕获所有当地的变化和更新。许多公司难以维持核心数据表,安全信息和标签在全球范围内保持一致。同样,很少有公司完全可伸缩的基础设施来处理快速增加安全相关活动和风险管理。有效地管理你的投资组合,你需要做的不仅仅是满足监管要求。通过调整营销产品维护的各个方面,包括监管、安全性和其管理,可以提高依从性,降低复杂性和成本。


背景

应对当今的医疗环境的挑战——包括越来越多的监管、金融发展和区域压力——生物制药企必威手机APP业必须优化资源配置。而有前景的新产品是一个明显的投资地点,建立销售产品不容忽视;产品时代,减少维护成本和成长的压力或维持收入继续增加,同时确保法规遵从性和降低风险(图1)。这些动态呈现独特的挑战建立产品和管理需要创新和具有成本效益的方法,确保患者安全与合规,同时继续满足不断增加的监管要求。


行业趋势和司机

生物制药公司正面临日益复杂的环境,建立产品,包括:
    显著的成本保持高度的高成本地区的固定资产,再加上很少或没有在loc能见度实际成本/活动
  • 有限的资源池——相同的资源池是确保创新产品营销和建立投资组合是兼容的
  • 高度关注数据——监管机构要求公司提供更多的信息和更大的数据一致性
  • 发展新兴市场法规——新兴市场正迅速增加他们的期望管理文档,影响了产品
  • 更加强调风险评估——进化对销售产品的监管要求,包括欧盟持续benefitrisk GVP要求评估

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