DEA FDA监管咨询

无论是DEA的规定,FDA的处方药营销法案(PDMA),第11部分规定或在晚上让您留下的国家法规,IQVIA都有解决方案可以帮助您保持符合要求。
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强大的合规计划,以减少当前和未来的曝光。

我们的合规专家团队由前州和联邦监管官员和行业合规领导者组成,可以帮助您构建计划以减少当前和未来的曝光,同时保持您的组织有效运行。

面对不断增加的政府执法,它比以往任何时候都比以往任何时候都更加重要,用于完全符合要求的药品制造商,分销商,医院和药房。解决我们提供的法规合规相关的问题:

  • 现场评估,评论和模拟检查
  • 设置操作,记录和报告
  • SOP开发/评论
  • 适当的勤奋评论
  • 定制监管培训
  • 统计源性显着损失阈值(SLT)建立
  • 注册/批准过程协助
  • DEA可疑订单监控和客户职务援助
  • 帮助获得DEA注册

联系我们让我们的监管专业知识和经验为您工作。

播客

播客现在可以讨论药物执法管理局的最新举措。

相关解决方案
审计计划

促进持续改进

药物样品管理

使用您的抽样计划推动合规性和问责制。

FDA执法

回应FDA执法。

良好生产规范

一种结构化方法,用于表征和优化质量系统。

必威手机APP医疗保健合规服务

履行合规义务并保障您的组织。

医院合规服务

保持您的组织安全而不会影响患者护理。

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承担工作和风险。

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通过国家许可服务减少您的行政负担。

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