学院报告
新兴生物药店对创新的贡献
军士132022

web摘要

生物医学创新大都由新兴生物药店公司开发,其中许多公司以前从未营销理疗随着时间的推移,这些公司要么成功市场化,要么在许多情况下资产或全公司被他人收购。必威手机APPEBP公司是早期药开发及其性能的根基,它们运营环境,它们与卫生系统中其他利益攸关方的关系在决定许多新疗法和保健技术的未来方面发挥着关键作用。

这份报告旨在通知这些新兴生物药厂的主管人员、投资商、大药厂主管人员参与EBP并经常购买资产,并通知决策者关注总体创新生态系统创新也具有全球焦点 — — 创新无疆界 — — 并包括一系列相关题目的新式解析

这份报告明确说明EBP公司当前全景及其新产品管道,以及相关临床试验活动和测试成功程度此外,报告侧重于金融交易、技术及方法,以扶持并加速这些公司的努力,剖析这些公司启动或启动的药物,并评估近些年来成功启动情况,包括超出单纯吸收销售范围的细微差别

关键发现

  • 新兴生物药商公司负责研发管道中65%的分子创记录,没有大公司参与,从2016年不到50%和2001年34%上升至2001年
  • 新兴生物药商公司向FDA提交产品的数量在过去十年增长了四倍,目前占向FDA提交产品42%,比2012年11%上升
  • 总部设在中国的EBP目前占EBP创新管道总量的17%,比5年前的6%上升
  • 肿瘤药开发中很大一部分来自新兴生物药公司,肿瘤药管占新生生物药管线的39%,1 500多种肿瘤药管开发产品
  • 新兴生物药厂比大公司更注重肿瘤学、传染病和疫苗,但较少注重神经学和免疫学

其它发现

  • 新兴生物药厂开发的产品数自2016年以来翻番,尽管2021年增长减慢,90%新兴生物药厂研发活动集中于五大地理
  • 首发EBP公司继续占管道近一半,尽管这一比例近年来略有下降,从2016年52%峰值下降至2021年46%
  • 以中国为首EBP公司近年来管道大幅增长,自2016年以来增长456%中控公司目前占EBP管道的17%,比5年前的6%增加,突出显示中国公司对药研发创新的贡献日益增加
  • 公司间交易量在过去五年中上升,新兴生物药店公司更多参与
  • 2021年,90%的交易活动都涉及新公司,比5年前81%有所增加。
  • 很大一部分交易(62%)是新兴生物药店公司之间的交易,不涉及大公司,新公司结为伙伴而不涉及大公司的比例上升
  • 新兴生物药厂自2021年起赞助3 386项临床试验,近似十年前的三倍,并有可能低估,因为这不包括这些公司可能与大公司结为伙伴的试验
  • 新兴生物药厂赞助试播自2011年以来总试播增长43%,同期EBP赞助试播增长193 %, 由大型药厂赞助试播下降33%所抵消
  • 新兴生物药厂赞助59%试验启动时间从十年前的29%上升至2021年的29%,大药厂内部试验则显示逆向模式,从2011年59%下降至2021年28%
  • 公司或特殊药研发动态反映在过去十年的启动趋势中。
  • EBP原创NAS在过去10年中占NAS的55%,当启动时EBP公司在2021年76%FD申报公司和过去五年62%FD归档公司,比前5年平均42%提高。
  • 更多NAS正由EBP公司启动,因为这些公司越来越多地面向偏差和稀有疾病目标,有可能使资源较少的公司更容易实现商业化
  • 新兴生物药店公司一贯是销售量最高的新产品源头,但最常由大公司推出时使用
  • EBP原创产品自发比大公司自发产品普遍低销
  • 自2016-2020年发布5年最成功的药名出自新兴生物药店公司和大公司推出的药名,第二年末市场中位销售比其他发射高7倍

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