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简报
理解关键医疗设备安全及临床表现
全面的监管支持推动医学技术创新
2022年11月3日
安全性和临床表现的总结(SSCP)是一个由欧盟委员会(European Commission)医疗器械法规要求(MDR) 2017/745为植入式设备和第三类设备,而不是定制的或临床实验设备。
IQVIA医学技术以其良好的记录与监管文档准备和监督管理机构提交在不同治疗领域。备份多年的经验和广泛的知识的欧盟MDR IQVIA医学技术可以帮助你准备整个投资组合的文件包括但不限于临床评估计划,临床评估报告和总结安全及临床表现。