皮肤病学疾病，包括头发，皮肤和指甲疾病，估计会影响全球人口的三分之一。毒品开发人员正在注意；到2022年，全球商业皮肤病学市场估计将达到337亿美元，从2015年到2022.1，在历史上以7.73％的复合年增长率上升，皮肤病学治疗方案可以在很大程度上被归类为局部，光疗或常规药物。最近，研究导致了对另一种治疗选择的探索：生物制剂。
皮肤病学条件的生物疗法的出现为患者，医师和赞助者带来了范式转变。生物制剂通常作为二线疗法提供，为经常患有皮肤病学疾病最严重或令人衰弱的患者提供治疗选择。这些选择正在增加；GBI 2016年5月的一份报告估计，开发中约800种皮肤病产品中有37％是生物学剂。
这份白皮书将探讨皮肤病学景观中生物制剂的演变，重点是临床试验的注意事项和开发生物学毒剂的赞助商的最佳实践。
源自生物体的生物制剂已经使用了数十年（例如，源自卵子的胰岛素或疫苗）。当今的生物制剂 - 在过去15年中开发的生物制剂是由转基因细胞产生的基于蛋白质的药物。与倾向于影响人体总体免疫力的“小分子”全身药物相比，生物学剂可以针对免疫系统的更特定区域。