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白皮书
质量管理对医疗设备制造商设计控制的作用
2019年12月17日

全球医疗设备制造商必须遵守设计控制规则透视简介审查质量通过监测和管理组织设计控制过程,确保有效实施并整合组织内其他关键系统,在这一过程中所起的关键作用

全球医疗设备制造商必须遵守设计控制规则,以确保满足设备的具体需求。设备制造商还须维护质量管理系统,以确保安全性和效率。测试质量管理设计控制的作用 以及两个学科提高安全性能 不仅提高设备效率 提高企业性能

Pam Weagraff、MBA和IQVIA Medtech规管中心主任讨论质量管理系统和正确资源支持产品开发与后市场维护的重要性

质量管理系统的重要性

微信表示, “ 对任何公司计划参与Medtech行业而言,理解并倡导强调质量管理系统可是一种竞争优势,而不仅仅是经商成本,而且是势在必行之事 。 ”她接着补充道,强调质量管理系统辅助工具快速向市场交付高质量Medtech产品,并让这些高质量产品以较低成本上市不投资或支持QMS的公司众所周知会经历不必要的项目延迟和慢时市场化,并经历产品投诉和回溯的高成本支持强健微调QMS是良好的业务实践

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