时获得的好处电子同意(eConsent)在临床试验中,采用网站是关键。毕竟,调查网站制药赞助商和病人之间的联系。当赞助商提供了一个eConsent解决网站,他们是提高非常重要的对话,必须进行研究者和临床试验参与者之间的协议翻译成便于患者使用语言和学习模式,帮助参与者了解自己的义务。
没有网站员工承诺使用提供的技术,试验参与者不仅将继续面对长,恐吓纸质文档,而且网站将继续与合规挑战斗争与跟踪相关纸质流程每同意和re-consent场景。
时间的攀爬
毫无疑问,网站链接实现强劲回报eConsent技术投资,通过减少协议偏差、招聘和保留患者的比例更高,更大的监督。所以试验中什么时候我们应该开始关注eConsent网站采用?在网站激活吗?当监视器指出,网站正在经历挑战和抵制技术?
仅在2021年,IQVIA技术支持超过5000个活必威官方在线跃网站和35000活跃用户完全同意100多个试验。我们的经验表明,eConsent采用网站是由两个主要因素:
- 参与网站早期
- 参与网站频繁
建立eConsent作为你公司的标准做法在临床试验中要求所有团队成员在合适的时间提供正确的指导。但是早期和频繁的网站需要什么呢?
这里有五个关键步骤梯子上的更高的网站采用,当我们努力达到最高水平的病人参与和安全、合规和效率。
步骤1:为eConsent开发你的国家战略。
电子同意是一种被广泛接受的技术,其监管地位不应被混淆与不同程度的接受电子签名的机构审查委员会(irb)和伦理委员会(ECs)在世界各地。作为IQVIA完全同意团队会见客户在世界各地,我们继续教育网站和赞助商没有eSignature eConsent可以成功部署。
eSignature接受的监管环境是快速发展的在这个数字化的时代和分散的临床试验。出于这个原因,IQVIA技术维护一个全球数据库必威官方在线eConsent签名方式验收,由国家、地区;我们更新它不断与当地监管情报通过研究经验。我们与55岁以上国家级监管机构部署eConsent和获得一个深刻的理解问题的类型和信息审查eConsent验收时需要。作为你的技术合作伙伴,我们提供指导在eConsent ECs和网站发现的旅程,设置你的部署成功的最早点与一个eConsent签名模式的国家战略。
步骤2:包括eConsent试验计划。
赞助商eConsent成功始于试验计划的承诺。我们建议的主题在你的选址进行问卷调查和访问清单确定任何挑战eConsent采用经验,病人人口,标准作业程式,技术,和连接。赞助商应该清楚地传达给潜在的站点eConsent建立和预计方法的病人和共享信息来演示如何将他们和他们的患者受益。IQVIA技必威官方在线术为其客户提供了指南,包括推荐的问题和话题讨论。
第三步:优化你的知情同意形式数字化时间表。
传统上,创建电子知情同意的形式(eICF)不会发生,直到论文的批准ICF每个国家/网站收到了。完全同意,IQVIA技术利用一个优化提交策略,通过它我们开必威官方在线始ICF数字化与纸ICF并行审批流程。这种方法使我们能够准备好开始自愿的病人的网站开始访问(SIV),一个关键的地位更高eConsent网站采用。当网站训练和有信心开始从第一个病人的电子访问中,我们看到他们拥抱技术和它带来的好处。
第四步:培训和交流。
一旦完成选址和站点启动开始,eConsent应该包含在所有沟通和培训。IQVIA调查员网站门户(原名DrugDev)已被证明是一个理想的平台,帮助这一步。它包括网站接触、学习管理和文档交换模块所使用和爱的成千上万的网站人员。这个平台很直观,不需要额外的培训,和单点登录IQVIA完整的同意。
完全同意,帮助指导和视频是可以灵活的对网站的引用。我们还提供材料支持监控当讨论eConsent与网站工作人员,包括一个清单项目网站开始访问期间。一个健壮的网站采用升级途径将很快发现任何不明身份的挑战出现在网站选择和学习行为。
第五步:建立一个监测宣传计划。
一旦网站已成功激活的,重要的是要继续与员工有关的使用eConsent以便在允许系统的效率,reconsenting,实现远程监控。帮助,IQVIA技术为其客户提必威官方在线供了一个详尽的列表完成Consent-related任务纳入临床操作策略和网站监测计划。
耐腐蚀合金在“前线”网站,通常是第一个发现如果一个站点需要额外的支持。我们建议你识别和训练团队eConsent主题专家可以倡导耐腐蚀合金,确保监控团队意识到所有的材料,培训和支持。
结论
网站查询,及时响应与升级eConsent专家在需要时,是成功网站采用的关键;但是不要等到网站激活引入技术。位置与网站致力于eConsent你计划你的学习,允许您识别潜在的障碍和早期处理它们。然后一定要经常进行网站工作人员,从选址到研究结束。
当你重复这些步骤eConsent收养的阶梯,你会与每项研究都达到新的高度。
