PD1/PD-L1靶向的单克隆抗体或mAb已成为多种类型癌症的治疗的骨干。但是，在过去的几年中，很明显，人们更多地关注了如何进一步最大化这些抑制剂，以帮助更多有需要的患者。由于第一个PD-1抑制剂Pembrolizumab或KeyTruda®按品牌名称获得了2014年美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，因此PD-1/PD-L1抑制剂已迅速成为免疫统一药物开发的中心全球市场上总共有9种治疗方法。而且，随着治疗表现出研究人员，赞助商和患者成长的希望和关注，该行业有机会学习更多，并帮助提升围绕该领域各个学科的研究。
为了更好地了解过去几年的临床发展趋势和重点领域，IQVIA与癌症研究所，美国非营利性癌症研究组织，分析景观，收集研究人员，主要意见领导者（KOL）的见解以及美国，欧洲和亚洲的现有临床学习。betway必威怎么提款研究结果发表在大自然评论药物发现。要了解更多信息，请阅读PD-1/PD-L1抑制剂的临床发育趋势。
不断发展的景观
自2006年以来，已经启动了近3,000次试验，并且（截至2019年）仍然活跃，单独检查PD-1/PD-L1 mAB或与其他治疗方法结合使用。值得注意的是，有76％的活性试验专注于这些抑制剂与其他癌症疗法的结合疗法，包括靶向疗法，化学疗法，放射性疗法等。这种优先重点导致：
- 14 FDA批准了对患有肾癌，子宫内膜癌，非小细胞肺癌等患者的组合疗法的批准。
- 目前正在与PD1/PD-L1抑制剂结合测试295个药物靶标。
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该行业已经拥有大量数据，显示了这些疗法如何有益于治疗黑色素瘤，乳腺癌等主要类型的癌症。随着潜力扩大如何利用组合策略来治疗稀有形式的癌症或用作肿瘤敏锐的治疗选择，无论癌症类型如何，调查结果表明PD-1/PD-L1试验尺寸也越来越小。这些较小的目标试验集中在需要生物标志物富集的患者人群上，以改善患者反应，从而增加了对肿瘤学试验景观的增长和复杂性。
为有需要的患者塑造创新
为了确保正确的患者被确定，招募和招募正确的试验，创新的解决方案需要满足围绕PD1/PD-L1组合治疗策略的新研究的需求和挑战。
虚拟试验解决方案
根据分析，中国对PD-1/PD-L1临床试验的患者招募率最高，尤其是因为那里的癌症患者尚未接受这些mAB作为治疗形式。在招聘更具挑战性的美国和西欧等市场中，纳入虚拟试验元素可以帮助改善和加速这一过程，并在19日期大流行期间越来越多地采用。通过通过远程医疗等虚拟元素进行工作，为评估访问提供了更近的位置，直接到达家用药物的交付等等，可以减轻对患者的负担，这对于那些患有癌症和护理人员的人至关重要。而且，患者可以参加来自全球的试验 - 助长研究人员克服了招聘和参与的挑战。
增强患者到考试的匹配
对较小的目标试验进行的患者识别和招募可能是成本和时间密集型的。在许多情况下，识别和招募合适的患者进行单个试验需要几个月的时间来搜索和审查数千个患者记录。鉴于在罕见的癌症种群中研究基于PD1/PD-L1的组合疗法的趋势上升，需要采用新方法，例如利用现实世界的见解来帮助您在更少的时间内帮助识别这些罕见的患者。betway必威怎么提款
我们与分子分析伙伴紧密合作，以缩小池缩小池并确定适当的肿瘤特征的患者，从而大大减少了预筛查的时间和努力。在某些情况下，我们能够减少几个月的预筛选过程。当时间本质上是最重要的，这对于正在等待可行治疗的赞助商和患者非常有价值。
将数据科学家带入站点选择过程也有帮助。我们可以识别目标患者人群的位置，然后激活附近的站点。对于检查肿瘤不可知治疗的试验，生物标志物可帮助我们识别合适的患者。研究团队可以选择使用下一代测序DNA技术作为其标准护理的一部分的网站，因为他们可能更有可能让患者获得资格肿瘤不可知试验。
转移范式：早期参与
随着趋势继续围绕PD-1/PD-L1抑制剂与靶向疗法结合使用，一件事仍然可以肯定：癌症患者无法等待新疗法。随着行业从主要类型的癌症转变为利基适应症，针对罕见突变的较小试验面临更多的患者竞争。付款人的报销计划也可能需要适应。重要的是，赞助商在肿瘤学临床开发过程的早期与所有关键的利益相关者保持联系，以便随着趋势和改变生活的疗法的发展，创新方法可以发展到需要他们更快的患者。
要了解更多信息，请阅读PD-1/PD-L1抑制剂的临床发育趋势在大自然评论药物发现。