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- 制定战略性GMP制造计划这降低了复杂性，时间和风险
- 执行临床试验，包括识别适合高级疗法的部位和招募难以找到的患者
- 准备目标产品配置文件（TPP）指导开发计划并将产品属性传达给利益相关者
- 制定监管策略促进成功的预定/IND会议加急计划（例如，RMAT）
- 准备定价和报销的证据驾驶市场访问和吸收障碍
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