该监管事务在制药行业中的作用迅速变化，许多任务曾与内部专家一致，通过开发技术外包或自动化。这种趋势是强迫行业专业人士重新思考其作用，并建立自己作为思想领导者，为公司的业务带来可衡量的战略价值。这种洞察简要介绍了监管事务向当地中心的转变，这是为监管专业人员直接与监管机构一起工作的新机会，提供各自组织内的思想领导投入，并支持产品开发，因为该专业继续发展。根据2015年以来的150多个国家提供超过7,000个产品注册的市场领导，这洞察力介绍了IQVIA与合伙人Bristol-Myers Squibb的全球监管事务见解，该行为行业的进化和预期的未来。betway必威怎么提款
引言:长线视野
在过去的几十年中，监管事务函数的轨迹已经发展到其当前位置在开发轮的中心和R＆D的动态发动机（图1）。在外包监管事务任务方面，我们可以回顾十年左右的数据管理和生物统计函数，主要是基于国家或地区的基于国家或地区的许多不同地理位置。相比之下，这些职能范围内的许多工作人员都位于海上，由全球项目经理协调，通常是在发达国家的基础上。此外，我们还看到源自公司外面的复杂的快速加速，最终负责营销它们。十年前，大型制药公司销售的三分之一的批准药物来自组织外部。今天，这已上升至51％至70％之间。
过去和现在
十年前，监管事务专家可以期望在公司总部或地区联盟的角色中发挥作用，致力于监管事务的各个方面，仅涵盖国家或地区特定的项目。
如今，监管事务行业正在变化为外包部门的成熟，以及作为技术和流程进展。必威官方在线监管事务专业人员现在通常专注于单一的子进程，通常在孤岛上工作，并且风险无法完全理解整个产品开发范围。