重新设想监管服务的提供

要应对当今复杂多变的监管要求,需要采取不同的方法。专家资源。简化流程。领先的技术。必威官方在线合作的文化。IQVIA的全球监管事务专家集成团队旨在支持您从早期开发到提交和超越的旅程。

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降低整个产品生命周期中的管理负担

我们的全球监管事务团队帮助生物制药和医疗技术公司更加灵活、高效地处理监管工作流程。从战略法规建议到法规维护和生命周期支持,我们为您提供服务。IQVIA的专家资源、优化流程和领先技术提供:必威官方在线
  • 关键决策点的优化时间
  • 降低监管和操作风险
  • 流线型的监管途径
  • 采用灵活的方法提前生成信息量更大的证据
  • 提高透明度和主动解决问题

通过专家的洞察力和建议推动战略

行业领先的治疗和功能领域专家帮助客户从世界一流的数据中收集相关的监管见解,实现实时确定和评估时间、成本和风险。我们的综合咨询方法还可以提供项目和研究层面的策略,包括现实的资产评估。了解更多关于betway必威怎么提款我们在中的功能

  • 差距分析
  • 监管计划策略
  • 创新管理路线图
与专家交谈

让你的产品走在正确的轨道上

以更高的准确性、灵活性和效率驾驭不断变化的监管需求。让我们在你最需要的地方帮助你。我们1900多名经验丰富的监管事务专业人员随时准备在全球超过65个地区的产品生命周期的任何地方提供帮助。

  • 必威手机APP卫生当局监管意见书-在所有药物开发计划中编写和发布
  • 代表您与美国机构/卫必威手机APP生局联络
  • 监管情报-实时访问110多个国家和组织的当前要求
  • 生命周期维护-许可证扩展、编写、标记、营销授权转让、CMC更改请求
  • 在孤儿病,再生医学,先进和突破性疗法,儿科,适应途径等领域的专业指定
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使用技术支持的服务简化关键工作流程

我们的全球中心在全球范围内提供“跟随太阳”提交管理和发布功能。数十年管理电子和纸质档案的经验确保了高容量的速度、效率和质量。

  • 生命周期发布
  • 派遣到卫生当局必威手机APP
  • RIM数据维护
  • 准备提交文件
  • 技术格式
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IQVIA RIM Smart-监管信息管理

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法规遵从性

自动化和标准化您的监管管理,从通信和承诺到注册和跟踪。

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