风险管理

SmartSolve®风险管理使医疗设备制造商能够基于ISO 14971的合规,政策驱动的工作流来简化其产品风险管理流程,从而通过在单个位置合并所有风险信息来减少审计和检查的挑战。
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降低产品的风险以提高患者的安全性。

SmartSolve®风险管理有助于降低产品风险,并证明您使用工具控制了迭代风险管理过程:

  • 消除与风险有关的数据筒仓通过将所有产品风险内容合并到一个位置。这导致了缩短的周期时间,以进行风险评估和简化产品风险文件的维护。
  • 控制,识别和减轻风险具有有效有效地定义政策和阈值以记录和评估产品风险的能力。
  • 在正确的时间执行正确的任务通过遵循内置的简化工作流程,可确保一个稳定的流程以通过产品风险进行工作。
  • 通过闭环集成提高质量这消除了追逐数据以管理您的产品风险的需求,并为您提供改善医疗设备质量和患者安全所需的数据。
  • 减少审核调查结果使用风险管理的优质智能仪表板和报告功能,轻松访问包含所有产品风险细节的每个产品风险文件。

了解如何根据监管要求管理和监视组织的风险管理流程。

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