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学院报告
美国生物相似度2023-2027
竞争、储蓄和可持续性
三一二三
生物物价竞赛和创新法在美国启动后确定的缩写路径下首次批准生物相似性2015年,而一些非原生生物学前后都通过其他路径获得批准尽管初始吸收速度慢,但过去三年生物相似发射通常比前期成功更多,为即将到来的生物相似物提出了重要问题,在这些生物中储蓄和病人访问量可大幅增加。
在本报告中评估了美国生物市场的现状和面临生物相似竞争的市场份额影响生物相似度的因素,包括补偿和提供者类型,以及生物相似度对分子量和价格的影响得到评价历史生物相似趋势用于提供未来生物相似支出和储蓄假想
密钥发现
- 美国生物市场在过去5年中平均每年增长12.5%,票价比非生物市场快,目前占开销的46%。
- Molecules目前面临生物相似竞争总计38Bn发票开销,而另外96Bn则开发或批准但尚未启动生物相似目标
- 近代生物相似度实现高容量分享,前三年内达到分子容量的60%以上非340B诊所生物相似度比340B诊所高,这可能是因补偿动态所致。
- 生物相似物的引入常导致分子使用率提高,因为低成本可增加患者访问量然而,更多创新替代处理方法可能导致量下降,因为病人移入后代产品
- 预测发布和摄取有可能大幅增加生物类总开支2027年20-49Bn和未来5年累积销售129Bn,在此期间至少有10个分子面临生物类竞争
其它发现
- 2021年,美国用568Bn支付药前制造商发票价,包括260Bn支付生物学费用,目前生物学费用占总药费的46%。
- 生物学支出自2017年以来大幅增加,复合年增速达12.5%,比小分子CAGR1.3%快,总市场CAGR提高5.6%。
- 三大类 — 免疫学、反诊断学和肿瘤学 — 占生物学开销的70%,其生物学增长率在过去五年中分别为18.4%、12.3%和14.8%CAGRs
- 3个分子生物相似发布2019年-bevizumab(82%)、trastuzumab(80%)和rituximab(67%)-前三年内实现重大吸收尚不清楚最近吸收这些肿瘤生物相似物是否表示未来吸收生物相似物,然而,这些生物相似物的市场份额比美国前些生物相似物增加更多并相似或高于欧洲的摄取率2
- Pegfilgrastim和epoetinalfa生物相似物均于2018年启动,在前三年中中度摄取量达到37%分子量Pegfilgrastem生物相似度继续缓慢上升,而epoetinalfa生物相似度则下降至2022年10月的27%
- Fliximab生物相似度最低,体积比例一年后为3%,三年后缓慢上升至13%近似生物录入近六年后生物量占44%
- 低成本生物相似物的引入导致单位整体分子成本下降(即包括发端物和生物相似物),按发票价格推延时间,通常也推低发端物成本
- 单位成本下降18%至50%与生物相似,Epoetin alfa目前最小下降,Efliximab最大下降
- evacizumab和truzumab单位成本下降最快,主要原因是生物相似度显著降低分子级成本
- 近10年中,36Bn生物类开支与56Bn节支相关联,而没有生物类开支则比
- 未来5年预计可实现增省181Bn,即过去五年内增减四倍以上(40Bn),因为新批生物相似物启动和现有生物相似物看到持续吸收和降价
- 未来5年中最有影响生物相似性-引用alimumab-八大药厂运抵市场后, 患者无疑会从较低成本获益 接受世界当前上市生物药厂