研究所的报告
2023年研发全球趋势
活动,生产力和推动者
2023年2月15日

报告总结

随着全球医疗体系re-equ必威手机APPilibrates流行后,生物制药行业已经恢复pre-COVID-19的投资水平,管道活动,推出新颖药物后破纪录每个在2020年和2021年的水平。过程和技术创新加速了极端情况下在大流行期间被集成在全球管道和实现为业务和组织的变化,使持续的生产力。

本报告评估新药审批和发布的趋势,整体管道活动的积极研究药物的数量开始临床试验。它还概要文件的研发资金和企业的不同类型的活动,并研究比较的结果输入工作在临床开发生产力指数。这组分析揭示了重要的治疗和地理和持续的投资优先级的变化,小说的行动机制,创新开发方法和加速监管途径优化新疗法的开发和交付给病人。这项工作也检查生产率指数的变化由转移管道复杂性和成功的概率。

主要结论:

  • 过去一年看到一个电视台恢复投资流动在美国生命科学公司经过两年的流感大流行期间提高水平。
  • 研发管道持平在2022年持续的肿瘤学集中和持续分享获得罕见,下一代,中国和EBP的管道。
  • 临床试验活动非常有弹性,即使大流行延伸到2022年,1%的降幅non-COVID审判活动超过2021,但恢复大流行前增长率比2019年增加了8%。
  • 越来越多的2022年发射first-in-class,反映科学小说对病人的增加可用性。
  • 临床开发生产力——成功率的综合性能指标,临床试验的复杂性和试验持续时间——在2022年反弹,扭转了10年的下降趋势。试验的复杂性回到前面的趋势在2021年局外人高之后,而整体成功率略有改善。
  • 随着技术和数据进步抓住整个制药发展管道,生产力是由一系列影响平衡影响的复杂性,定时和成功的概率。

其他的发现:

  • 在美国风险资本交易活动和投资流动加速在过去的三年里,生命科学的兴趣增强,有超过2000的交易发生在2022年和420亿美元的交易价值,低于2021年的水平,但仍远高于大流行前的水平。
  • 生命科学风险资本交易的投资继续增长,增加投资的交易通常处于后期吸引更多美元,显示自2017年以来增加的复合年增长率是10%,相比之下只有5% CAGR为五年到2019年。
  • 交易的总数达到2588年的2021人——比2020年高出21%,但在2022年到2009年下降了22%,仅略高于1994年的2019。
  • 研究和开发管道2022年持平,6147年产品积极开发从第一阶段到监管提交,在过去两年中增长了2%和49%自2017年以来。
  • 这大流行以来经济增长放缓可能是因为延迟开发活动随着COVID-19和新变异造成一系列的自2020年以来中断的社会。
  • 肿瘤仍然是管道的焦点,包括38%或2331产品和在过去5年里的复合年增长率10.5%的速度增长。
  • 尽管在临床试验和多样性增加赞助商关注多样性数据报告,和最近FDA指导多样性数据报告和临床程序多样性规划、黑色/非洲裔美国人和西班牙裔耐心包容未能达到美国人口的平均水平在介入试验,包括美国网站在过去的十年。
  • 黑色/非裔美国人参与过去十年一直在下降,与一个包容性下降最明显的在过去的五年里,46%的美国人口普查索引包含在2018年和2022年之间下降,从81%的美国人口43%。
  • 拉美裔包容变化在过去的十年中,没有显示明显的下降如黑色/非裔美国人包容,但是也从来没有达到美国人口水平在过去的十年。拉美裔患者参加试验在2022年53%的美国人口水平。
  • 共64年的小说《活性物质(NASs)在2022年推出全球下降超过80推出的每一个前两年但代表回到pre-COVID-19的水平。
  • 肿瘤学、神经学和免疫学有上升的股价在过去的五年中,新推出的173年353年发射(49%)比95年的232(41%)从2013年到2017年。
  • 传染病,包括COVID-19以及抗菌,抗病毒,抗真菌和寄生虫治疗,包括小说治疗艾滋病,埃博拉,最近猴痘,和16%的NAS发射在过去的十年里,一些年际变化。
  • 临床开发生产力——成功率的综合性能指标,临床试验的复杂性,和试验持续时间——在2022年反弹,扭转了10年的下降趋势。试验的复杂性回到前面的趋势在2021年局外人高之后,而整体成功率略有改善。
  • 试验成功率与基线一致,索引略高于2021年,但远低于过去10年的高点。
  • 试验的复杂性大幅下跌后,2022年2021年异常高的水平,是由大量的研究对象。所有其他组件的复杂性指数在2022年略有下降。

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