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技术需要的摩擦试验如何管理
梅丽莎容易,副总裁、研发解决方案,IQVIA技术必威官方在线
博客
2020年6月25日

临床试验是一种不断变化的状态中几乎每天都有科学和技术的进步。这使得临床项目复杂的员工。这种液体环境不适合招聘全职人员,这就是为什么这么多赞助商依靠功能服务提供者(FSP)模型。

FSP提供者提供赞助商点播,经验丰富的资源可以增加或减少试验的进展和变化。但最有效的FSP模型不仅仅是人。他们与赞助商合作开发一个全面的战略,帮助临床研究团队工作更快、更聪明和更有效率。

今天,科技的进步在临床研究领域正在推动一个FSP进化模型,为赞助商提供新方法,同时使耐腐蚀合金工作更容易和更有效率。

这些技术不消必威官方在线除需要耐腐蚀合金。但他们减少摩擦,往往伴随一个复杂和耗时的角色。耐腐蚀合金通常监督多个试验站点,收集和上传试验数据,与网站工作人员,监控风险,并确保每个病人得到他们需要的支持。这是一个高压,工作,但挑战和员工转变可以通过深思熟虑的使用缓解技术。

在IQVIA,我们推进传统FSP模型通过利用先进的技术力量支持耐腐蚀合金,简化他们的工作,为现场工作人员提供附加值,病人和赞助商。必威官方在线

这里有一些例子。

支付瓶颈消失

网站最大的挫折和赞助商之一是调查员付款过程。缺乏透明度的时候网站要付费,他们欠的,当他们得到一个支付创造了持续现金流瓶颈和勤劳的网站工作人员的不满。

耐腐蚀合金面对这些挫折带来的冲击。它们的主要联系网站工作人员CRO和赞助商,因此他们成为所有付款请求的接收者和投诉。创造了很多添加为耐腐蚀合金工作需要找出答案,作为网站之间的沟通桥梁,赞助商和横。

IQVIA付款门户可以消除这些瓶颈和为每个参与者提供支付透明度。网站工作人员和耐腐蚀合金可以登录到门户审核活动和监测过去,等待支付;而赞助商可以看到对他们的预算,以及它如何影响。他们可以使用这个平台来管理支付每一个审判和网站在他们的程序中,它提供了即时透明度的现金流和他们需要的数据跟踪成本和比较的结果在一个投资组合的水平。

最重要的是,这个共享支付门户从付款中删除耐腐蚀合金谈话,让他们专注于雇佣他们的审判监督活动。

同意表格留在合规

知情同意表格(使用)是最重要的文档捕获任何审判。每次病人招募了一批试验,他们必须参与广泛的同意表格签字。然后他们需要再签署这些形式试验过程中,如果他们来的年龄或每当发生协议修正案。协议修正案采取多种形式,包括新发现可以改变风险/效益的治疗,研究过程的变化,或者获得新的替代治疗。

可能需要更长的试验中,患者签署ICF的数十个版本,使网站的员工很难管理版本控制。没有透明度是否病人是最新的,并形成目前有关,试验可以快速脱落的遵从性。

这是巨大的红旗审计师。FDA生物学研究监测计划进行的一项研究发现不一致/批准/日期签署的知情同意书中排名前三最常引用的结果通过临床试验检查人员从2015年到2018年。

IQVIA eConsent平台可以消除这种风险。病人签署所有的同意表格通过自动化系统,所以总是使用最新的版本和患者也可以访问视频和内容解释同意过程和研究,使其更便于患者使用。

ICF有变化时,该系统将提醒调查员和耐腐蚀合金需要一个更新版本的形式完成,以帮助确保他们保持合规。

它提供无摩擦同意书管理,降低安全风险,并给出耐腐蚀合金数字访问这些病人的重要文件的状态。这使他们管理现场远程文件,这样他们就可以花更多的时间与员工。检查员审核这些网站的时候,他们可以立即确定是否最新的表单。

战略调整网站工作人员

研究网站工作人员和耐腐蚀合金可以花几个小时在低价值,管理任务,包括上传文件,关闭查询,跟踪现场培训和相同的信息复制到多个表格和字段。IQVIA调查员网站门户消除了大量的行政负担,同时给予网站工作人员,赞助商和横共享门户管理和任务的所有信息。

门户自动手动任务,包括访问计算器,剂量计算器,病人资格形式,临床供应请求(不胜枚举!),同时提供研究员团队文档管理的中心位置,试验信息、警报、更新招聘状态,和其他试验的具体信息。网站还链接到培训、通讯和其他试验通信。

与这些资源在一个位置,耐腐蚀合金和网站工作人员可以更容易地解决他们的任务调整最关键业务的任务。结果:提高了审计的透明度;减少时间和成本。它还为赞助商,横及现场人员监控试验进展。导致一个更快乐,更参与团队。
这些只是几个IQVIA使用的技术来支持FSP客户和摩擦试必威官方在线验的管理。当我们结合的专长与这些创新技术经验丰富的耐腐蚀合金,它优化了试验环境,参与其中的每个人都和交付价值。必威官方在线

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