如果您担心信息管理中的监管合规性(IM),那么您并不孤单。
我们最近对生命科学的调查IM服务主管发现,“合规要求”是影响他们采用任何IM技术的决定的最重要问题。完全60%的人排名合规性要求是他们认为外部解决方案的两个主要原因之一,对于许多较小和中型公司而言,这是考虑这些投资的单一关键驱动力。
这不足为奇。法规的持续发展和对数据共享的需求不断增长,这给生命科学公司带来了压力,以提供更强大的合规过程。这激发了他们对IM解决方案的兴趣,该解决方案有望简化其合规活动和监管报告。
仅专家
对合规性的关注还为他们的IM平台研究定下了基调,塑造了他们在供应商中寻找的内容,以及他们如何决定哪种解决方案最能满足他们的需求。在这个领域,许多决策者的关键是选择一个在生命科学行业中具有深层联系和专业知识的供应商。
规避风险的生命科学领导者需要一种解决方案,以提高他们遵守这些规则的能力,并在规则改变时迅速适应。为此,他们需要在这个行业中长大的供应商,以便他们可以信任。调查发现,有65%的受访者表示,供应商的专业知识是他们在审查合作伙伴之后是价格时考虑的主要属性。
这是一个重要的区别。尽管市场上有许多IM技术供应商,但大多数人都源于技术而不是制药。他们用所有的钟声和哨子构建平台,然后为每个行业的独特需求定制它们。尽管这些平台在技术上是合理的,但它们并不是由行业专家建造的,他们的职业生涯已经在全球生命科学景观的复杂而不断变化的监管环境中导航。
我们的行业法规每天都可以改变,每个国家都有自己的规则版本,每个规则都有复杂的合规要求。如果供应商不完全理解这种环境的复杂性和动态,即使是平台中的小选择,例如未能在收集个人信息的同时包括选择内加入字段,也可以使组织面临违规的重大风险。这就是为什么依靠具有监管和技术人才的供应商如此重要的原因,这些供应商可以帮助他们将合规性问题与适应全球趋势的细节进行管理。
审查供应商
在搜索IM解决方案时,公司应寻找专门用于监视全球法规的供应商,并理解这些转变规则对平台动态和工作流程的影响。当法规发生变化时,该平台应足够灵活以适应必要时,确保用户可以避免“不遵守”可能导致罚款的风险 - 尽可能多地收入的4%在与GDPR合规性有关的情况下。
他们还应该寻找价值证明。一个好的IM平台不仅降低了罚款的风险。当公司部署端到端IM解决方案来创建集成信息管理环境时,它会在内部流程中产生效率,提高数据质量并提高其数据分析的可靠性。这使得生成监管报告,减少丢失或不完整数据的风险变得更加容易,并可以缩短获得或维持产品批准的时间。
当公司花时间找到合适的技术和供应商合作伙伴时,他们可以从IM解决方案中产生可观的业务价值。