副总裁马克•布朗,全球患者和站点的解决方案
2001年,美国国家卫生研究所必威手机APP(NIH)规定,妇女和少数民族的成员必须包括在所有的临床研究的结果,除非开发人员可以做出一个令人信服的理由。这是一个基本的临床研究,需要生物制药行业承认多样性研究提供更安全、更有效的新药。
20年后,赞助商们仍在努力招募不同人群真正代表的方式基于治疗发病率水平。新分子实体和生物制剂批准2020年,只有11%的参与者是西班牙裔,百分之八是黑人,只有百分之六是亚洲人。
赞助商已经发现,它不是容易组装一个完全不同的患者人群,也符合所有包含/排除标准。同时面临的压力,降低成本,加速时间,多样性的目标通常可以滑下的优先级列表。
然而,越来越多的采用分散的临床试验(dct)现在可以帮助招聘多样化,代表团体的参与者更可行的——没有审判增加大量的时间和成本。
英里去
研究表明,过度的旅行是一个最重要的壁垒参与审判,服务水平低下的少数民族社区经常面临最大的负担。一个2018年的报告发现,虽然试验参与者的平均25.8英里试用网站,病人从低收入地区旅行距离两倍以上——58.3英里和17.8英里的富裕的参与者。
相关的时间和成本水平的旅行很快变得站不住脚,导致病人从这些社区入学人数下降,或者退出时的承诺变得太大了。这导致网站限制他们的招聘工作的患者生活在当地的社区,这可能会影响人口同质人口。
dct消除这次旅行的负担,通过削减部分或全部上门审判经验。如果病人只需要去一个网站几次,偶尔几个小时旅行几天能感觉到更合理。如果试验是完全虚拟的,任何互联网接入患者可以从任何地方参与目标地理位置——不需要旅行。这将打开招募到遥远的社区,那些没有汽车或公共交通工具。
这也意味着网站可以重新考虑招聘范式在不同社区,更多地专注于推广使用新渠道来吸引新病人试用数码病人社区等。
然而,处理旅游负担只是第一步。虽然dct大大降低后勤障碍,赞助商和招聘人员必须解决病人的担忧审判参与,和做更多的工作来加强对试验的护理。
无意识的偏见:隐藏的障碍
的国家科学院发现人们识别黑、原住民和有色人种(BIPOC)仍不太可能获得适当的医疗服务,而且他们的经验比白人低质量的医疗保健。必威手机APP这种差异往往是无意识的偏见在卫生保健提供者的结果,必威手机APP倾向于显示更积极的态度白色的病人。
这些差异钢筋纵观历史,但他们一直在聚光灯下在大流行期间数据显示有色人种的经验一致较高的住院和死亡在白人社区COVID-19比。
这些令人烦恼的趋势导致许多BIPOC被怀疑参与临床试验。但药物开发者可以克服这些问题通过真实的宣传,教育,对试验所涉及的内容和透明度,病人和社区将如何受益。
这些解决方案将需要一些招募和试验过程的反思。最初的步骤可以包括:
- 确保人员团队和审判招聘员工多样化和他们服务的社区的代表。
- 主机与目标病人人口焦点小组,讨论他们的信任问题,听他们的过去的经验与偏见。这些焦点小组可以是一个学习的机会,赞助商和招聘人员,给少数民族社区一个机会,成为了他的催化剂实现积极的变化。
- 工作与社区医生和卫生保健设施的颜色与病人和教育他们的好处必威手机APP临床试验作为一种保健的选择。与任何人口一样,患者更倾向于考虑审判参与如果建议来自专业他们信任。
- 参与提供灵活的选项,包括远程医疗会议,e-diaries和连接设备,减少所需的时间和旅行参加审判。必威手机APP
值得付出努力
当赞助商包括代表病人在他们的试验中,真正达到那些受到疾病的影响——这可能导致更有效的治疗。有益的赞助商,网站和病人。
dct给赞助商的技术来克服身体障碍限制多样性在临床试验中。当dct结合更加多样化的招聘策略和人员,研究将能够实现更好的结果。