通过单臂试用数据确保市场访问

您的外部比较器研究哪种方法学方法？

外部比较器研究的方法不仅可以因数据源的类型而变化，而且还可以通过比较方法而变化。我们分析了使用简单的，非统计的（或“幼稚”）比较方法的公司，还是使用统计调整方法（直接倾向分数方法或间接人口调整方法）（图3）。

通常很难确定HTA评估中使用的统计方法，因为这些方法的信息级别各不相同。但是，从我们可以观察到的情况下，调整后的方法仅占所有外部比较者SAT提交的29％（66），但在过去的5年中增长了14％。假定有61％（137）个提交在幼稚的比较环境中使用EC。在过去的5年中，幼稚比较的使用下降了8％。

尽管这种趋势可能表明将期望获得调整后的HTA接受方法，但我们没有看到数据接受的显着差异。我们希望这会改变，因为我们看到对HTA的幼稚比较方法的批评更加频繁。

计划外部比较策略

当使用外部比较器，尤其是RWD外部比较器时，我们看到了朝着更好结果的趋势。但是，外部比较器的存在不能保证HTA接受。基于我们对HTA后结论的分析，数据的可接受性和分析方法的适当性是重要的考虑因素，强调了HTA决策的多维性质。那么，您如何决定要走哪种方式？

五步战略过程

选择比较器队列并不容易。患者护理的标准可能会随着时间而变化，并且因国家而异。仔细评估目标指示中的HTA决策以及HTA利益相关者的早期投入至关重要。在设计外部比较器研究之前，我们建议一种战略方法

• 确定需要外部比较器
• 确定将推动成功的因素
• 确定正确的外部比较组
• 收集外部比较数据
• 确保最合适的方法与您的研究数据进行比较

伊克维亚（Iqvia）拥有一支专业的专家团队，他们与制造商合作的经验丰富，以定义支持对监管机构和HTA机构提交的外部比较者的策略和方法。

关于IQVIA的HTA加速器

IQVIAS HTA加速器工具包含34,000多个HTA出版物，涵盖自2011年以来出版的41个国家和100个HTA机构。公司可以审查适应症，临床证据和比较者，经济分析，HTA身体批判和建议。它还具有有关RWE使用的信息，所使用的RWE类型，支持的区域以及HTA身体接受的信息。这使您可以采用数据驱动的方法来实现您的市场访问策略和研究设计。

资料来源：Patel，D等。根据单臂试验，将外部比较器用于卫生技术评估（HTA）提交。必威手机APP卫生价值，2021必威手机APP年，印刷中。

有关更多信息联系sam.foster@iqvia.com或者dony.patel@iqvia.com

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