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数据焦点管理提交
01062022
结构化内容的采纳对生命科学公司来说是一个重大改变,其监管过程历来侧重于详细论文提交以达标当大流行迫使企业转向远程运维模式时,这种转移真正开始恢复势头远程团队通过电子存储信息,在处理监管应用方面可以像他们在办公一样有效。自此远程模型已被验证后 行业极有可能继续远离传统的文档中心法
对于那些全球运营的公司来说,这是令人欢迎的变化,因为信息如何以易用格式捕获和报告正开始出现更多对齐当每个人都以相似方式输入数据并用相同方式分发信息时,它提高一致性和效率以达标无论是安全团队或监管企业单元,综合信息可快速生成并传播到各种受众
内容片段可存储到数据库中,团队可调用经批准的信息创建需要的任何输出表跨度从纸质提交转电子提交通过重定位内容到新格式,简化监管过程-包括标签目的-提高操作效率改变数据从头到尾获取、标准化使用的整个过程并允许公司-甚至大型全球公司-在发生行业变换时更加灵活
现在,有些人可能会想,用这种格式使用数据是否会为管理机构所接受简单回答是:是必威手机APP多家卫生机构开始实施程序,更多关注应用中的数据,而不是权责发生式内容并用这些电子表格,归档过程调控和标签达标速度快面向那些专注于标签-有时被视为管理过程的权宜性-它把这个领域推向前沿
生命科学公司今年将继续更加注重数据质量和治理,以确保只收集、格式化高质量信息并正确输入数据库使用数据治理不仅仅是信息输入问题,而是以受控并关涉右相关数据的方式实现数据输入问题。避免常听到的数据输入问题 即“垃圾排出 ” 。 挑战将围绕数据管理并实现适当的流程和系统设置更多框架
公司采取主动步骤将数据输入所有监管标签操作时避免回溯性规划重取信息并防未来进程满足当前和新规则需求
详情请访问IQVIARIM智能页码更多问题请发邮件至RegulatoryTechnology@iqvia.com.
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