研究所研究短暂
积极的路生物仿制药品吗?
生物仿制药的轨迹发生了变化,根据目前的预测,将继续向上的道路。继续增加生物制剂支出预期,节省药物的生物仿制药市场提供了一个机会。
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研究所的报告
生物仿制药在美国2020 - 2024
竞争,储蓄,和可持续性
2020年9月29日
关于这份报告
生物制剂价格竞争和创新法案(BPCI Act)提供的2009年的监管途径在美国推出产品。尽管储蓄从生物仿制药品,最近仿生物药品在第一年取得了显著的吸收,和的可用性和使用生物仿制药物有望降低药物成本1000亿美元在未来五年。生物仿制药的开发和批准已经加速在过去的两年里,将总共33批准在13分子。细节为可用性和使用提出了报告,连同场景为未来销售和系统性为将来储蓄,他们可能产生。
报告总结
这份报告评估了当前状态的生物制剂市场在美国和发现,生物仿制药的开发和批准已经加速。有33个批准在13分子到目前为止,尽管生物仿制药品两个分子尚未启动,在22和108额外的生物仿制药发展其他分子。储蓄通过生物仿制药的存在建模超过1000亿美元总在未来五年,尽管体积和价格走势依然动荡和显著的不确定性依然存在。
当前生物制剂市场可以划分为2110亿美元的19%的市场份额,或400亿美元,已经面临一些竞争,为64%或1350亿美元潜在的开放为竞争,和一个额外的17%的市场份额,或360亿美元,可能面临为竞争对手。最近推出发射,贝伐单抗,曲妥珠单抗和美罗华将达到近60%的份额为各自的分子体积的第二年年底市场——显示明显比之前更高,更快吸收生物仿制药品。这反映了供应商努力获取可用的储蓄,虽然他们一直采用高度异构,而病人受益于生物仿制药品的形式降低现款支付的成本。生物仿制药的引入在某些情况下产生了分子2 - 4%的增量需求。最后,大型制药公司的报告发现,经常与现有创新生物组合,主导生物仿制药品的营销,而规模较小的公司正在开发生物仿制药品,但更有可能许可产品营销的大公司。
重要发现
的可用性和使用生物仿制药品加速,有望降低药物成本1000亿美元在未来五年。
以发票价格估计储蓄从生物仿制药品
- 仿生物药品的销售在未来五年内可能达到800亿美元,这取决于体积吸收和价格折扣。
- 自通过生物仿制药品法案》(BPCIA), 170亿美元的支出为已与储蓄370亿美元。
- 预计未来五年内导致几乎5倍增加储蓄相对于过去的五年里,新批准生物仿制药品发射和现有的生物仿制药品看到继续吸收和降低价格。
三个最近期推出的推出将达到近60%的股票卷第二年年底市场上——比之前更高更快的仿生物药品。
生物仿制的体积为发射以来,ddd
- 三个最最近推出了生物仿制制药在2019年取得了显著的吸收在其第一年:贝伐单抗(42%)、曲妥珠单抗(38%),和利妥昔单抗(20%)。
- 这些生物仿制制药正倾向于年底将近60%前两年在市场上——大大高于生物仿制药和类似于高采用在欧洲。
- 贝伐单抗生物仿制药品达到更高的份额网点不合格340 b折扣,这可能是一个战略方法的结果为公司优先承包与网点。
绝对的储蓄从生物仿制药品不同,大的储蓄从最近的发射发起者更昂贵。
发起者和平均的平均销售价格为美元(ASP), 2020年7月
- 患者通常支付20%的医保B部分费用正受益于平均销售价格(ASP)削减500 - 1900美元的标准疗程的三个最近的生物仿制药品。
- 医疗保险和商业拯救病人平均17美元处方使用生物仿制胰岛素时,与医疗保险支付平均18日至19日和商业病人支付13 - 14美元。
- 对于制药产品,普通发票价格往往接近病人付出的代价可扣除的,尽管药房加价。
生物仿制药品受到中小企业的发展,而营销是主要由大公司来完成的。
生物仿制药发展和在美国销售的公司类型和大小
- 目前,13%的生物仿制产品的发展正在由六个大型制药公司。
- 剩下的87%是由41个小公司不同程度的生物或生物仿制开发经验。
- 生物仿制产品的销售在美国,14个研发和推出了7个大型制药公司。