关于发射准备状态问题,从关键成功因素和启动优异框架到策略路径图和启动KPI焦点往往偏向商业活动,医学发射准备往往得不到应有的重视,考虑到当今医学功能的战略重要性。在此我们讨论医学发射准备状态常见陷阱,这些陷阱对启动成功构成重大风险,并介绍基于经验的最佳做法以克服这些陷阱
医疗事务兴起
医疗事务历来在启动准备中起辅助作用,主要侧重于确保守规性必威手机APP响应保健专业人员查询, 特别是那些不属于产品标签范围者并协同调查人员启动后临床试验
必威手机APP卫生环境剧变正在重新定义医疗事务在启动准备中的作用
- 更加严格合规要求要求严格分离商业和医疗活动,包括内容生成和传播
- 必威手机APP越发复杂的保健全景需要与范围越广的利益攸关方接触,超出开方和KOL系统范围,包括监管者、支付者、护士和病人
- 在整个产品生命周期内向监管者、支付者和HCP展示价值的日益沉重的举证责任需要战略规划和生成关键科学证据,包括RCT数据、RWE和病人生成数据(例如病人报告结果)