リスクに基づくモニタリング

グローバル试験経験フル活用したモデルによって,高いデータ品质かつかつ效率的ななリスクに基づく基づくモニタリングモニタリングモニタリングの

お问い合わせ

独自の日本モデル「J-RBM」

基于风险的监控(RBM)はは规模期间にわたるプロジェクト效果やコストコストメリットメリットがががあると考えられて,,,,,がががががが效果やが得られるよう,よりでフレキシブルななななななななモデルモデルモデル「

IQVIA iqvia iqvia rbmとと同じくしながらも治験実施计画计画书书ののななななななななななモデルモデルモデルモデルを独自ににし,,,试験试験试験试験试験

j-rbmでは,品质をため者がモニタリングを行い,医疗机关と直接直接ますますますます

また,ににににを用い・対応タイムリータイムリーに実施,,お客様様ととそのその内容ををををを有

カスタマイズによる柔软运用

j-rbmではお様の要望にサービス构成をカスタマイズすることがです。。

rbmに限とさ基本パッケージごごに个别个别オプションオプションオプションのの追加追加追加することで,,必要とととさされるれるサービスサービスサービスのみのみのみををををを提供提供提供提供いたしを支援いたし。

ののも高く,多く多くのののにに対応てい。またまた,中央中央中央検查検查検查検查,,,

経験豊富豊富のの集中监控スタッフ

J-RBMの集中监控ははのスタッフされれてます。データデータマネジメントマネジメントマネジメントとしとしとしとしてて20年てててて持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ持つ侧面,リスクレビューの観点を立案さらに,レビューのの豊富ななスタッフスタッフスタッフによるきめによるきめ细かななリスクリスクレビュー,,および最新ののをを利用利用

タイムリーリスクマネジメントの仕组み

(每月风险审查会议)においてkri sldr sldrのを结果结果,,,しし,「リスク评価评価〜対策协议〜対策実行実行実行を予见,小化ています。

リスクマネジメントマネジメント「「每月风险审查会议」
sldr sldrのででレビューレビューをで有有有有,対応

视覚的な管理システム

kriををしし,全体平均に対する当该施设の状况をを的ににに把握把握把握するするするするするするとともにとともにとともにとともに,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

同事们一起工作
同事们一起工作

経験豊富なスタッフ

j-rbmのモニタリングは日本のでされて。。。
20年20年年経験を持つ责任を中心ににやややプロトプロトコールコールのののの知识,,收集されるれるデータデータととそのその构造构造构造,,技术技术技术技术的的的からから,,,豊富ななリスクレビューおよびのテクノロジーをしたシステムシステム开発およびおよび运用をを実施。

j-rbmモデルにおけるなサービス机能机能

  • 核心克里
    IQVIAのの100试験ののkri(关键风险指示器)からから日本ローカルで普遍的に标准标准标准标准标准标准标准标准标准をを。。。开発开発开発ををををを利用して的的に,中央治験医疗机关に直接コミュニケーションを行うことで,よりよりタイムリーなデータデータ收集と早期早期のののデータ
  • 场地性能指数(SPI)
    kr iに,のを用い各施设のののスコア化化ししますます。。。値値値値の経时経时的的なな変化変化レビューレビューするすることことででとなります。
  • 每月风险审查会议
    月次ベースファンクショナル会议を実施し状况ののののの有有有有対策にに关する关する协议协议协议协议协议を行い行い行い行い行い行いますますます。。。スポンサースポンサースポンサーににににごごご参加参加いただくいただくいただくことことことことているを把握いただけ。。
  • 研究特定的克里
    kriたたをプロジェクト毎毎に。。。。。。。。。。。ととと并用することことでで,,详细ににクリティカルクリティカルなななデータデータ
  • 主题级别数据审查
    クリティカルデータに临床的な観点レビューを実施し。。
  • JSite Pack
    craの支援データ,,,,技术技术利用て施设访问予定日前に自动自动配信。。
  • 赞助商特定的可视化
    sopsfire可视化ををををレビューレビューレビューををををでしします。。
  • Flexreview
    core Kri core Kriおよび研究特定的KRI,,,,,状况状况の予测に基づき,,,,,,,,,,,,,review reviewののをしし,无駄无駄ののない
  • 目标SDV
    sdv対象クリティカルに特化し,クリティカルについては全ての症例ででCra cra sdv sdvをするするするするするするするするするするするする
关连ソリューション
データマネジメント

的确な,,,数字数字にに洞察をいち早く导き出すことが可能です。

メディカルライティング

経験豊富がお様のスタイルにた,科学的的で规制要件をを満たす各种种文书文书文书。

生物统计解析

多様なのとに基づき他さまざま専门チームチームと连携して,效率效率ととアカウンタビリティを推进推进

バーチャル临床试験

“患者为中心”のに基づき患者の治験をめ,,试験期间のの短缩,临床试験・ ・制品制品制品开発成成功

ECOA(英语)

IQVIA电子临床结果评估(ECOA)解决方案是一个高级研究构建和执行平台,可帮助优化实时,直接从患者数据收集。

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