用于优化RIM系统部署的蓝图
敏捷方法如何推动变更管理,增加用户买入,降低风险并确保增加价值
白皮书
2019年9月23日

介绍

随着法规的数量不断增加并变得越来越多地数据,监管信息管理(RIM)的概念不断发展并变得越来越全面,但也更加复杂。在这些变化的推动下,药品和MedTech行业正在寻求将监管信息从孤立的,遗产驱动的方法转变为全面的,端到端的方法,在该方法中,业务流程,信息和数据在功能和功能上无缝流动,组织边界。

随着监管格局和客户需求的变化,监管技术供应商的产品也会发生变化,而大多数人现在在端到端(E2E)RIM平台上工作以支持这一演变。E2E模型建立在过去25年中成功驱动企业资源计划(ERP)系统采用的相同假设上,即预先集成的模块化平台将带来明显降低风险,提高成本效益,并提供一个提供的成本效益并提供一贯更好的用户
经验。但是,对于E2E RIM而言,仍是该行业内部较低成熟度的初期。

端到端系统可以提供更无缝的监管管理经验;但是,一些客户会发现自定义和采用旅程比最初预期的要复杂,尤其是在有唯一的流程要求的情况下。对于习惯于建立良好工作流并使用户收养更艰难的用户来说,这可能会令人沮丧。

为了减轻这些问题并加速对任何新的RIM解决方案的接受,我们鼓励公司对其平台采取“蓝图方法”。

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