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白皮书
与现实世界数据最大化上市后监测
医疗器械召回正在上升的同时,欧盟耐多药和IVDR将增加上市后监测(PMS)要求。
2020年4月18日
欧盟体外诊断医疗器械监管和监管将增加上市后监测(PMS)要求所有医学技术公司。
多个因素,包括设备的互操作性的快速增长,增加软件作为一个医疗设备(SaMD),并且越来越频繁的网络安全漏洞,一直负责,在某种程度上,不断崛起的回忆,尤其是软件相关回忆说。在最近的一次网络研讨会的概要了解:
- 挑战与上市后监测
- 理解现实世界的证据
- 未来上市后监测安全格局
- 如何建立一个更好的上市后监测的方法