在我的5部分系列的第4部分,我谈到了合规性监测计划的关键成功因素以及要牢记的重要问题。在“关闭循环”系列的最后一部分中,让我们讨论其他一些免费举措以及计划如何发展以满足生命科学行业的复杂性。
辅助监控的互补举措
一个这样的倡议是自我报告协议,在事件发生时将问题识别到合规团队,并且可以采取行动记录和纠正事件。如果合规资源稀薄,您也可以考虑拥有业务监视器本身。这可以通过选择样本并发送一份简单的问卷来完成,该调查表可以由活动所有者完成并提交合规性进行审查和校准。虽然一开始可能需要一些调整,但这是使遵守企业遵守的好方法。
另一个倡议是执行Adhoc采访与内部利益相关者。这最适合大型参与,例如咨询委员会或复杂的参与,其中使用了供应商或其他第三方中介机构(TPI)。您可以采访用于执行活动的内部利益相关者和供应商。访谈的好处是,您有机会澄清并对该计划有更深入的了解。这也是建立整个业务关系的另一个机会。
最后,有实时监控通过现场工作。这可能以参加活动和实时监控或计划乘坐骑行的形式出现。这两项举措都使您进入该领域,这将使您对企业的日常挑战以及建立关系的帮助更加感谢。乘坐乘车通过有价值的一对一时间来谈论合规问题或挑战,从而为合规教练提供了机会。这可以帮助:
- 将自己定位为伴侣,而不是警察
- 通过使一个人担任角色来帮助保持合规性
监测的演变
我在我的本系列的第一个博客合规性生态系统正在不断变化 - 通过外部或内部力量。可能会有新的立法或政府监督活动可能会迫使组织内部的变化。或者,也许是在全球或区域层面实施了新的或修订的政策。也许是一支新的销售部队被带来了,或者已聘请了新的供应商来管理HCP的活动和会议。这些因素中的任何一个都可能影响您的监视计划。鉴于这一点,您昨天的到位可能不是明天的正确计划。监视是一个动态的检查,结果和持续改进的系统。它必须随着组织和外部环境而发展。
如您所见,您可以做更多的事情 - 不一定在输出方面,而是在方法或互补的监视活动中,例如现场工作和实时监控。签到领导层,以确保您所交付的内容仍在提供价值,并进行必要的更改以保持业务参与。这样做不必使监视运动更大 -但这可以使它变得更好。
合规合作伙伴是变革的代理
最后,我想以以下想法结束此博客系列。
曾经有人对我说,在合规界,成功是沉默的。它是通过没有问题来衡量的。因此,在迫切需要干预之前,很容易被遗忘。
有一个误解是,合规性在生命科学业务中起了被动的支持作用,但我认为 - 希望在此博客系列中证明 - 情况并非如此。通过通过计划评估和管理,控制和沟通以及测试和报告的周期来支持业务,合规性监控计划可以帮助建立跨组织,带来价值并成为您业务的积极合作伙伴。
如果您喜欢这个博客系列,我邀请您听我们的网络研讨会,在尝试期间的弹性:合规性如何计划,准备和对齐成功的业务成果,现在按需提供。在本网络研讨会中,您会听到柯比·詹姆斯(Kirby James),这是战略变革管理和卓越文化的专家,讨论合规专业人士如何促进变革以支持业务弹性。这是对合规性在危机时期的作用以及如何在艰难时期推动出色表现和成功的发人深省的探索。