1988年12月1日首次确认世界艾滋病日,以催化一场全球运动,旨在预防和治疗这种高度传染性疾病。然而,今天,即第30个世界艾滋病日,尚未提供预防HIV疫苗
期望和努力仍然强劲主动管理疫苗可对减少全球艾滋病毒感染负担产生巨大影响但由于病毒复杂自适应性,艾滋病毒疫苗开发进度缓慢令人失望
Paul Turner分享了他对我们今天所处位置的观点 沿途学习的教益 以及我们不能放弃的原因
艾滋病毒疫苗研究者面临的最大挑战是什么?
人民对艾滋病毒没有自然免疫力,无法用作为疫苗构件,而艾滋病毒类型变异性及其快速变异能力使得疫苗开发工作难以推进。研究者还发现动物模型无法可靠预测人体疫苗效果,
食品药品局和其他管理机构尽管进行了数十年研究,仍未批准任何HIV疫苗。然而,有很多理由满怀希望
象什么?
今年早些时候柳叶刀必威手机APPMasaicHIV-1疫苗研究发布结果Phone研究显示疫苗能触发健康个体抗HIV免疫疫苗模型设计使用机器学习算法分析HIV数据选择osaicHIV序列多病毒菌株生成免疫响应 覆盖范围广的HIV子类型疫苗还发现诱发人和瑞苏斯猴子可比强免疫响应,它提供大量保护,避免瑞苏斯猴子重复性异性Simian-human免疫缺陷病毒挑战,建议它为未来测试提供可靠的动物模型四价版这种疫苗目前正在二二二测试研究中评价,称为概念验证因波科多.
这只是其中之一38临床试验2018年11月前持续或计划使用HIV疫苗,其中一些侧重于使用广泛中和抗HIV机体(bNAbs).必威手机APPbNAb由部分已经染上HIV的人生成,这些抗体可识别各种HIV菌株或子型并附在HIV表面以阻止HIV感染健康细胞显示bNAbs防止大多数HIV菌株感染实验室内人细胞,一项研究显示成功免疫小牛抗HIV至今科学家尚无法启动人体免疫系统 通过免疫生成bNAb
几年疫苗临床实验中学到的教益是什么?
艾滋病毒疫苗试验完全不同动物形式其他疫苗试验,如流感、登革热和诺罗病毒模型在这些方面是完全建立起来的有清晰指南说明这些测试应运行多久,使用哪个参照点,适当效率端点是什么-这些问题大都解决了艾滋病毒疫苗研究不是这样
有两件事情非常突出:HIV疫苗试验比其他疫苗试验要长得多,有时甚至大得多。这使得招聘和保留、适应性测试设计和管理数-人和数据-都至关紧要这些都是我们在IQVIA所熟知的事情
招聘保留
必威手机APP几乎在任何国家中,志愿健康参加疫苗试验的想法令人恐惧。关键是要识别正确的人口结构-有时全球规模-并有意义地吸收潜在参与者参与,告诉他们参与意味着什么并消除有关疫苗的任何神话必威手机APP与社区保健工作者合作,帮助参与者感到自己是更大预防努力的一部分。
注册后,全程审判的参与者参与至关紧要测试持续四到五年时,这可能具有挑战性 — — 艾滋病毒疫苗测试并不少见。IQVIA开发模型帮助减少这些长期试验中失职和失学率撒哈拉以南非洲国家和HIV高发区也有很多经验, 与社区人民合作以成功测试是很重要的。
自适应性实验设计
过去几年里有很多工作 在HIV疫苗研究中 使用自适应测试设计具体例子之一是将人送入HIV疫苗试验中使用另一种预防方法,如前接触预防法常有必要相应调整招生数以评估疫苗效果通过吸引已经对新预防方法感兴趣的人并更好地反映疫苗在现实世界中的潜在作用,这有助于我们临时数据分析也是修改试验以改变样本规模、疫苗武器和无效性评估的关键
管理参与者和数据尺度
最终,HIV疫苗测试需要数千名志愿者-有时多达10,000名参与者管理人数、接触人所需的基础设施以及高度高效和完整性存储和评价实验数据的能力至关重要。IQVIA传染性疾病英才中心有经验和最佳做法有效支持诊所、调查人员和团队使用大量病人和实验相关数据
研究治疗端 支持HIV患者 并研究预防为什么要继续耗时耗资开发疫苗
必威手机APPIQVIA归根结底的理由是那些注册临床测试的人,无论是病人或健康志愿者我们不能忘记我们来自何方和艾滋病毒治疗与预防历史身居美国HIV治疗早期响应前列是一个不确定的,对许多人来说,是一个可怕的时间今日,许多人全生都能得到HIV治疗但我希望我们能够通过更大程度的预防一起减少疾病的影响,疫苗将是朝此方向迈出的一大步。
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