随着药物开发成本的持续上升和临床研究变得更长、更复杂，生物制药公司必须找到有效的方法，以更快的速度和更高的质量进行大规模试验。一种方法是通过使用功能性服务提供商（FSP）模式，使赞助者能够接触到经验丰富的临床研究人员，而无需雇佣合格全职员工的成本和风险。
传统的临床FSP模型提供了在全球范围内快速扩大全球临床团队的灵活性，并可根据研究或研究组合的变化轻松调整员工人数——无论这是否需要关闭项目或因新资产或收购而建立额外能力。由于职能服务提供商负责所有招聘、培训和人事管理，赞助商可以将时间集中在最关键的业务职能上。
虽然向功能性服务合作模式转变是大规模提供临床项目资源的第一步，但除了灵活的人员配置之外，越来越需要提供价值。随着专门构建的临床试验技术、数据和分析技术的出现，以支持临床试验的规划、交付和执行，FSP模式的演变将利用相邻的服务，与传统的灵活人员配置方法相比，有望带来变革性的价值。
通过战略性地选择服务、技术和工具，增强临床工作人员的能力，并在整个临床试验必威官方在线生命周期中协调历史上分散的要素，赞助商可以创建定制的、可扩展的解决方案，显著提高效率。
从第一天开始合作
虽然传统的FSP方法是围绕提供人力资本来提供临床人员配置服务而构建的，但通过前期战略合作，可以在下游获得更高的效率。例如，提供基于基准的方案审查，为方案评估提供信息，并提供关于最佳试验国家和地点的数据指导，这意味着更少的方案修订和花在低绩效地点的时间。这些见解使赞助者能够简化他们的研究，避免不必要的延误和成本。betway必威怎么提款
在整个试验过程中，我们可以通过结合基于风险的集中监控解决方案更好地支持研究团队，从而提供更加集中的过程，在该过程中，根据数据知情的需要，从战略上针对现场访问。基于风险的监控（RBM）已被证明能够提供更高效、更主动的监控流程，在该流程中，风险会不断评估，问题会以更少的人员得到更快的解决，数据质量也会显著提高。在一项2019年临床研究组织协会（ACRO）成员使用RBM的研究中，发现重大发现减少16%与采用100%源数据验证（SDV）方法的审计相比，在审计中。他们的成本也降低了15%。
与IQVIA的RBM一起，我们通过提供额外的工具来简化和自动化任务，从而在整个临床试验生命周期中更好地支持临床人员，从而推进FSP业务模式。这些措施可包括：
- 协调整合临床服务：将功能性临床资源与研究启动、数据管理、生物统计学、生命周期安全、医学写作或监管事务相结合，有助于简化操作，协调治理和试验监督。
- 在线患者门户：在一个单一的网站上，患者可以填写患者同意书，接收预约通知和提醒，并访问教育和试验更新，这可以提高参与度并降低辍学率。
- 研究者门户网站：为调查人员提供一个中心站点可以增强站点的激活，并为整个站点的工作人员提供学习管理工具、站点参与工具和文档交换选项。
- 金融工具：站点预算基准和数字站点支付解决方案减少了与这些项目融资相关的时间和风险。
与所有FSP解决方案一样，发起团队需要准备好接纳新的团队成员、技术和业务流程，以确保成功。无论您是采用FSP的全球模式，还是采用FSP的全球模式，都是最大的风险。必威官方在线
提前花时间对研究团队进行教育——确保了解共同的责任和目标——有助于最大限度地发挥这些职能服务合作伙伴关系为您的企业带来的价值。
是时候进化了
临床FSP解决方案不再局限于填补短期人才缺口。通过对技术和数据的投资，我们现在有机会提供战略性定制的以临床为中心的解决方案，消除浪费的时间和精力，避免延误，确保临床试验参与者的安全，同时提供最高质量的数据以满足监管机构的期望。
现在是时候拥抱技术和数据分析所能做的一切，以改善每个阶段和每个规模的临床试验过程。