包括制药公司、监管机构，当然还有患者在内的利益攸关方都迫切希望看到，越来越多的个性化药物能够帮助实现各种癌症治疗方式的现代化。我们正在摆脱对化疗和放疗的依赖，免疫肿瘤(IO)、靶向治疗和与预测生物标志物相关的治疗正日益成为标准治疗方法。
在美国，自2015年以来，这一领域已经扩大到包括新的精准医学治疗针对24种不同类型的癌症包括难以治疗的癌症，如小细胞肺癌、默克尔细胞癌和尿路上皮癌，以及一些与组织无关的疾病。仅在体内注射，目前就有超过700种疗法在各个阶段进行开发。特别是检查点抑制剂PD1/ pdl1靶向的单克隆抗体或单克隆抗体，这仍然是最有效的IO疗法，已经增加。这包括替代皮下和口服配方的开发。随着有资格接受治疗并作出反应的患者人数的增加，对癌症临床护理这一领域的关注继续扩大。因此，密切关注这些单抗的临床发展趋势是至关重要的。
自2017年以来，IQVIA已与中国癌症研究所该研究旨在查明和分析全球PD1/PDL1单克隆抗体的发展趋势，突出显示治疗前景如何迅速演变，以及未来将发生什么，为患者带来希望。迄今为止，《自然评论药物发现》上发表了三份联合分析报告，其中包括最新趋势发现2020年11月。
从最新报告中，我们知道这些单克隆抗体已获得美国食品和药物管理局（FDA）对17种不同癌症类型和两种组织不可知疾病的67项批准。但是，更重要的是，IQVIA和癌症研究所旨在准确了解抑制剂是如何研究的，以及可能的原因。总的来说，研究结果表明，行业对PD1/PDL1与其他疗法结合的潜力有着浓厚的兴趣，这表明专注于抗PD1/PDL1联合治疗模式的强大渠道可能正在建立，以帮助有需要的患者多样化选择。
PD1/PDL1联合治疗的增加
自三年前首次分析PD1/PDL1空间以来，检测这些抑制剂的活跃临床试验总数增加了三倍(3674例)。PDL1 /PDL1单克隆抗体与其他癌症疗法(包括其他IO疗法、靶向疗法、化疗和放疗)联合治疗的临床开发增长最大，占活跃试验的80%。在过去的四年中，化疗与PD1/PDL1单克隆抗体联合治疗不同类型的肿瘤，包括非小细胞肺癌、头颈癌和小细胞肺癌，继续发挥着重要作用。然而，值得注意的是，在2020年的前三个季度，VEGF/ vegfr靶向疗法是最主要的联合疗法，在几项试验中超过了化疗。
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深入探讨PD1/PDL1联合治疗的趋势
辅助设置
尽管其他治疗癌症的新方法越来越流行(例如，FGFR基因改变，CAR-T疗法等)，全球制药公司正在投资评估佐剂环境中的PD1/PDL1抑制剂。这包括寻找主要肿瘤类型的治疗方法，包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部、膀胱、乳腺和食管癌。随着人们对这一潜在选择的浓厚兴趣，大型3期试验正在密切关注在术后辅助设置中使用PD1/PDL1单抗治疗患者的可能性，这可能会导致疾病的早期进展。
展望未来，IQVIA依靠其先进的分析和广泛的数据洞察力，持续评估与转移性癌症相比，在联合治疗中使用PD1/PDL1在辅助治疗中的程度。betway必威怎么提款赞助者和研究人员都可以根据这些趋势更好地指导他们的临床发展战略，并酌情将重点转移到对患者更有利的领域。
癌症疫苗的出现
根据去年开始的新试验的数量，PD1/PDL1与癌症疫苗的联合治疗是一个值得进一步研究的值得关注的领域。2020年，甚至在COVID-19大流行期间，启动了20多个PD1/PDL1与癌症疫苗的联合试验，因为这种联合策略可能最大限度地提高临床试验结果的潜力。越来越多的临床前数据显示，联合疫苗和PD1/PDL1抑制剂可以启动强化免疫原性，并调节免疫抑制肿瘤微环境。
在密切监测趋势并提供PD1/PDL1抑制剂使用和潜在使用的最新情况时，有必要研究影响环境的外部变量，如全球路障，如新冠病毒-19。检查2020年前三个季度的趋势，最新的PD1/PDL1抑制剂使用分析也报告了新冠肺炎期间的患者招募率。在致力于通过新冠病毒-19维持试验的赞助者和临床研究组织（CRO）中，分析确实显示，全球单一疗法和联合疗法试验的招募率都有所下降。然而，在中国进行的联合试验实际上增加了18%，可能是由于全球大流行的时间和该国的初步恢复。可以肯定地说，随着新冠病毒-19疫苗在世界各地获得批准并投入使用，各个地区的注册人数可能会有明显的恢复。这只是肿瘤治疗领域的趋势如何演变并影响赞助者和研究者决策的另一个例子。
创新的治疗方法和PD1/PDL1单克隆抗体的使用可归因于对创新试验设计的日益关注，这些试验设计允许在结合和合并精密生物标志物方面进行测试，以及在入组患者数量和剂量选择方面具有更大的灵活性。通过先进的分析和数据洞察，研究人员能够迅速识别安全风险，停止不成功的试验，将重点转移到其他可能使患者受益的潜在betway必威怎么提款疗法和适应症上。
随着趋势的加强和变化，对于赞助者和CRO专家来说，保持了解并开发和维护敏捷策略和适应性方法，以确保更好和更快地满足患者的需求将是至关重要的。
要想学得更多，就要多读书在PD1/PDL1抑制剂的临床试验中，联合用药占据了中心地位发表在《自然评论:药物发现》。
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