在临床试验的整个发展阶段，从患者那里收集准确和及时的数据发挥着至关重要的作用，而快速实施获取这些数据的技术的能力至关重要。必威官方在线试验启动和运行的越快，资助者就能越快地招募患者、收集数据并推进到市场批准。
我们正在看到全行业迅速转向直接患者技术，包括必威官方在线电子临床结果评估(eCOAs)，可迅速实施，以捕获患者报告的结果(PROs)，使资助者几乎能立即获得整个试验的趋势。
在临床研究中，等待eCOA提供商的软件团队为试验构建和实施电子评估的时间不太理想。尤其是在整个过程中通常缺乏透明度，并且在这几个月结束之前无法预览评估时。用户验收测试（UAT）是试验计划过程中的一个步骤，当用户看到成品并意识到它与他们预想的不完全一致时，这一步骤通常会扩展。
与大多数软件开发项目一样，ECOA从研究团队编写一套规范开始，这些规范设想了电子评估的格式和功能。eCOA供应商的开发团队接受规范，并花费数周甚至数月的时间来构建纸面上描述的内容，只是在实施之前的UAT阶段让团队对其进行审查，而不是对结果留下深刻印象。
这意味着开发人员必须分解他们的艰苦工作，重新设计评估，使用团队最初设想的正确的颜色、按钮位置和用户体验，但不能正确地沟通。例如，由于偏头痛治疗试验的屏幕敏感性，一项试验的电子评估需要有特定的背景颜色。我们将使用蓝色作为一个简单的参考。你可能会想到一种和我现在想到的完全不同的蓝色——有海军蓝、宝蓝色、绿松石蓝等等。如果在规范和需求文档中没有完美地说明这一点，那么研究团队和开发人员可以对其进行不同的解释，从而导致后期需要的更改。这些变化增加了该过程的成本和时间，可能会延迟试验启动和首次患者进入的时间。
现在想象一下，如果您可以通过实时执行UAT来避免这个问题，因为评估实际上正在构建中，以确保评估中的功能和设计完全一致。
用户预先测试：一种改进的方法
用户测试是确保最终用户对成品满意的过程中的重要组成部分。但是用户如何在完全配置之前测试它呢?
从历史上看，你不能。然而，在我们开发eCOA平台时，IQVIA已经向您介绍了这一点，以解决赞助商多年来的不满情绪。
我们的eCOA技术使用户能够实时设计、构建和预览评估。这不是一个模拟评估，然后必须发展。当您在IQVIA eCOA雕刻家工具中设计和构建评估时，所有后端开发都将被自动配置，因此一旦设计和测试完成，评估就可以准备好实现了。
我们的设计团队可以直接与赞助商合作，在工作设计会议中组装他们的eCOA解决方案，并在任何时候测试和预览评估结果。有了这个功能，赞助商就可以为他们的背景选择正确的阴影，在页面周围移动按钮，并在构建过程中测试每个步骤，以确保在完全部署之前有一个平滑的用户体验。
这不仅使eCOA开发过程更容易，对开发人员和发起人来说压力更小，还可以使开发过程更快、成本更低，同时降低任何潜在风险。在任何项目中，修复问题最昂贵的时间是在项目结束时。当必须根据UAT重新进行评估时，这是一项额外的开发费用，由于试运行的延迟而被放大。
改变了我们对UAT的看法
软件开发界正在迅速采用敏捷项目管理方法，使开发人员与最终用户更紧密地合作，以设计更好的产品。在整个协作构建过程中，开发人员构建一组功能，然后与用户共享，以收集他们的反馈，并为下一次迭代调整设计。
我们对实时前端UAT的方法就像类固醇上的敏捷。没有一天的冲刺或一轮轮的反馈。这是一个完全协作的过程，使用户成为设计过程的主要参与者。这是一种更好、更快、更具成本效益的方法，可产生更高质量的ECOA，满足客户和最终患者的确切需求。
许多赞助商最初对在eCOA设计过程开始时进行UAT持怀疑态度。但是，一旦他们在我们的技术平台上经历了这个迭代设计过程，他们就会意识到在开始时进行UAT是多么合乎逻辑——在实时情况下，适应仍然是快速和容易的。在那之后，就没有回头路了。
有兴趣了解更多关于我们创新方法的信息吗？看看这些演示短片我们的eCOA解决方案或直接联系我们ecoa@iqvia.com今天采访了IQVIA eCOA的专家。