介绍
随着法规数量的不断增加和越来越多的数据驱动,法规信息管理(RIM)的概念不断发展,变得更加全面,但也更加复杂。在这些变化的推动下,制药和医疗技术行业正在寻求将其管理法规信息的方式从孤立的、传统驱动的方法转变为全面的、端到端的方法,在这种方法中,业务流程、信息和数据无缝地跨职能和组织边界流动。
随着监管环境和客户需求的变化,监管技术供应商的产品也在发生变化,大多数现在正在开发或提供端到端(E2E)RIM平台来支持这一演变。E2E模型建立在过去25年成功推动企业资源规划(ERP)系统采用的相同假设基础上,即预集成、模块化平台将显著降低风险,提高成本效率,并提供始终如一的更好用户
经验然而,E2E RIM仍处于起步阶段,行业内成熟度较低。
端到端系统可以提供更无缝的监管管理体验;然而,一些客户会发现定制和采用过程比最初预期的更复杂,特别是如果有独特的流程要求。这可能会让习惯于完善的工作流程的用户感到沮丧,并且会使用户采用更加困难。
为了缓解这些问题并加速接受任何新的RIM解决方案,我们鼓励各公司采用“蓝图方法”进行平台推出。