群众性鸦片制剂
白皮书
2018年4月11日

作为对可待因相关死亡人数上升的回应,澳大利亚治疗品管理局(TGA)最近限制了人们使用这种现在只能通过处方获得的流行止痛药。这一增长计划在OTC和pain市场都代表着一个重大而罕见的中断。本报告确定了可待因增程对疼痛市场的主要影响和主要变化。

可待因是一种古老而流行的阿片类药物,可以缓解疼痛和抑制咳嗽。在澳大利亚,可待因通常以止痛药和咳嗽感冒药的组合形式销售。直到2018年,只有每剂量含可待因超过30 mg的产品才被分配到S4毒物计划中,在该计划中,这些产品可以通过处方获得。含有可待因的非处方药(OTC)产品仅列在限制较少的药房S3或S2附表中。这些产品通常每剂量含8至12毫克,并且总是与其他药物(如布洛芬或扑热息痛)一起提供。

无需处方即可获得可待因对普通消费者有明显好处,因为它可以在无需医生干预的情况下快速缓解疼痛。然而,新的研究表明,低剂量的可待因(<30mg),如OTC S3和S2产品中发现的可待因,与不含可待因的类似产品相比,是非治疗性的,在缓解疼痛方面没有更好的效果。这种接触水平进一步造成了虐待和自我伤害的可能性,在极端情况下,这会导致死亡。由于可待因滥用导致的死亡率增加,促使治疗药物管理局(TGA)将所有可待因重新安排为至少S4,该计划于2018年2月1日生效。

这一增长计划在OTC和pain市场都代表着一个重大而罕见的中断。观察和衡量上调时间表对可待因使用的影响对行业战略家、决策者和公共卫生领导人至关重要。必威手机APP

我们评估了可待因的增加对消费者、药剂师和制造商的影响。我们使用一流的数据资产研究了非处方可待因产品在澳大利亚药店的分布情况,这使我们能够了解TGA决策的商业影响。我们还使用Channel DynamicTM跟踪药剂师对制造商促销访问的召回,以了解对药店的促销策略是如何转变的。为了了解药剂师是如何为时间表的改变做好准备的,我们在全国范围内调查了200名药剂师,作为IQVIA每月Medibus调查的一部分。该分析得到了新南威尔士州药剂师的一系列讨论的补充,他们被要求提供他们对变化对患者结局、阿片类药物成瘾及其业务的预期影响的观点。

总之,我们确定了五项关键发现:
  • 在澳大利亚,类阿片滥用的危害正在增加。最近发现与可待因相关的死亡人数在2000年至2009年间翻了一番。
  • TGA估计,在未来十年内,仅将可待因增加到处方中,将带来56亿美元的净效益,包括预防伤害、提高生活质量和减少可待因的长期依赖性。
  • 随着布洛芬-扑热息痛联合用药的增加,OTC可待因的销售额在上调前几个月下降。仅处方可待因的销售保持稳定。
  • 制造商通过更频繁地访问药店来讨论时间表的变化来适应变化。制造商向药店提供交易,以清理OTC库存。
  • 药店预计这一进度会对他们的收入产生负面影响。他们计划利用这一机会,让频繁和周期性使用可待因的患者参与无疼痛管理计划。

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