英国HTA积压问题的可行解决方案
Vishal Manro,市场准入顾问
博客
2021年6月18日

HTA积压:数量

在过去的12个月里,美国国家卫生与保健卓越研究所(NICE)自身面临着一个重大决策问题——出版必威手机APP新冠病毒-19快速指南同时继续发布路径、指南和质量指标。与2015-2019年的平均水平相比,英国HTA出版物在2020年下降了25%。新处方药市场进入者的数量没有受到大流行的影响——2020年的新活性物质(NAS)与2015-2019年的平均值分别为31和32。

HTA积压:相关后果

可以公平地得出结论,新冠病毒-19导致HTA最终决定的发布延迟。HTA过程中的延迟对访问造成了挑战,因为专员们极不可能资助目前处于NICE HTA过程中的任何产品。为了解决由COVID-19引起的HTA出版物积压,尼斯将需要考虑优先选择优先考虑新的活性物质和高未满足需求的领域。

在NICE管理HTA积压的同时,这会给患者、医疗保健专业人员(H必威手机APPCP)和行业带来什么影响?提交过程中已经存在的不符合优先级标准的处理会发生什么情况?改善生活质量并为患者提供增量益处的药物会被推迟吗?

NHS正在应对与医疗相关的挑战非新冠病毒治疗积压以及成功管理国家疫苗接种计划。对于接受改进治疗的患者来说,另一个放缓的挑战将是不幸的,如果不能迅速解决,将变得更加突出。在当前情况下,接种疫苗和解决治疗积压是优先事项,HTA积压似乎不那么重要。然而,如果从长远来看,英国患者等待获得药物的时间更长,HTA积压将变得至关重要。如果目前的护理标准不足以满足患者的需要或患者的禁忌,HCP可能会在治疗选择上受到限制,并失去替代治疗方案的好处。

英国正试图将自己定位为一个有利于创新的新药市场。这一点可以从诸如创新的许可和准入途径(ILAP)和奥比斯国际项目. 然而,如果过程中的关键和关键步骤,即HTA提交,由于超出其控制范围的因素而延迟,则行业采用新的接入路线将面临挑战。

HTA积压:潜在解决方案

我们必须共同找到一个解决方案,处理积压的提交材料。英国国家卫生服务局(NHSE)最近公布了他们的商业框架,它描述了NHS将如何参与商业活动,以支持新药的报销。商业准入协议(CAA)有可能被修改以解决HTA积压问题。例如,NHSE可以授予有条件的批准,允许对产品进行补偿,前提是公司返还成本,并且在未来发布负面TA。CAA可以与简单的折扣相结合,以确保价格在a’之内成本效益阈值,同时收集进一步的数据。

尽管这是一个大胆的举措,但这一战略将最大限度地降低在NICE决策之前提供访问权的财务风险;同时,还为患者提供及时获得许可证的新疗法的机会,避免委员的财务风险,并鼓励赞助者在英国发起创新。如果延迟的化合物是具有临床等效性的“我也是”疗法,则支付方的财务风险将进一步降低,因为发起者产品已被视为具有成本效益。

如果说应对流感大流行教会了我们一件事,那就是在这样的时候,我们必须勇敢,行动迅速。我们欢迎围绕如何解决HTA积压问题展开的辩论——请随时联系我们联系我们供进一步讨论。

*资料来源:IQVIA HTA加速器,仅包括单药评估。

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