当你被检查时,你会期待什么
IQVIA专家通过全渠道营销的视角揭示了市场的变化
Cathy Gallagher, IQVIA美国合规解决方案高级顾问
博客
11月19日,2020年

如果您制造,商店或分配受控物质,DEA将检查您的设施,以确保合规性和责任。这些访问通常未经发布,如果您没有准备,则可能导致关闭,僵硬罚款,甚至是刑事诉讼。但如果您的受控物质计划遵守DEA合规的四大支柱 - 适当的登记,声音记录保存,准确的报告和有效的安全控制,您将处于良好的状态,以利用最小的后行动项目来生存这些检查。

做好准备

为DEA检查做准备的最佳方法是通过管理您的合规计划,好像检查员可以随时出现。这意味着保持所有记录最新,在24小时内报告任何可疑活动,进行客户和供应商的定期背景检查,并在您的财产和技术平台上维护严格的安全控制。

您不想等到您收到检验通知以便开始掌握操作,因为到那时,DEA调查人员已经已经审查了一些关于您网站的文件。

在检查之前,他们将检查你的ARCOS状态,配额,DEA注册,以及任何之前检查的结果-包括你如何处理所有之前的检查后行动。他们也会熟悉你,你的公司,和你的安全计划之前,他们曾经进入的前提。这意味着你必须在宣布检查前做好准备,并将所有记录和行动准备到位,并随时记录在案。

检查日

缉毒局调查员可以根据他们的意图,通过多种不同的方式进入你的设施。到达目的地后,您将会收到以下礼物:

  • 检查通知(NOI)(DEA表格82)
  • 行政检查权证
  • 刑事搜索权证

最常用的是NOI,该NOI是出于未安排的未经安通的检查。在这些情况下,DEA注册人赋予DEA自愿同意进入和检查登记地点,无需逮捕令,他们可以随时撤回这一点。在一个NOI下,DEA只能检查这些条例所需的记录。

缉毒局被授权对合法处理受控物质的实体进行检查。为了确保进入注册地点,缉毒局可能会获得一份行政检查令,允许他们访问那些需要保存的记录。这是一个范围狭窄的搜查令,必须在正常营业时间进行检查。它可能是由于站点从未进行过DEA检查,或由于其他因素,如ARCOS数据,盗窃或重大损失报告,或可疑订单监控报告。如果认为犯罪活动正在进行,缉毒局将获得刑事搜查令,这将允许更大范围的搜查和扣押记录。

当审计开始时,DEA将审查所有程序和背景信息、仓库示意图、记录保存数据和安全系统。他们可能会在审查过程的任何一点上发现违规。

最常见的违规行为是由于未能保持完整和准确的记录,未能报告盗窃、重大损失和可疑订单,以及未能保持有效的控制以防止转移。然而,常见的违规情况要少得多,包括未能保持州许可证的当前状态,在没有通知DEA的情况下进行安全更改,或丢失一张文件或产品收据。了解所有这些遵从性风险以避免无意的错误是很重要的。

如果检查员确实发现违规,初犯或小问题通常会得到口头指导或一封劝诫信。在更严重的案件或长期违规者,检查人员可能要求行政听证、证明原因令、民事罚款和/或刑事起诉。

做好准备

遵守DEA法规是做生意的必要部分。但它可能会对繁忙的操作令人困惑和耗时。为了减轻这些风险,许多设施与第三方合规专家合作,帮助他们确保其运营的各个方面都会满足DEA要求,因此他们可以避免这些耗时和昂贵的违规行为。

在选择支持您的法规遵循目标的供应商时,要寻找一个拥有前DEA监管人员和政策制定者的组织,他们了解DEA检查和文化的复杂性。您还希望确保您的供应商能够提供安全的虚拟检查和远程问责审计,这在大流行期间是必要的,可以提高您的业务效率。与专家一起工作将确保您能够维护一个健壮的法规遵从程序,并缓解您的团队对未来检查的任何担忧。

DEA在今天的虚拟时间中对制造商和经销商的合规性

通过查看此网络研讨会,了解有关为受控物质合规计划构建强大基金会的更多信息。

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