FDA和EMA已开始强烈要求在评估临床试验终点的评估中考虑患者报告的结果数据
伊克维亚（Iqvia）副总裁副总裁让·帕利（Jean Paty）
您可以测量的差异
作为2016年21世纪治疗法案的一部分，FDA允许公司提供“数据摘要”，现实世界的证据和轶事数据，以支持批准新指示，包括有关患者体验数据的必需声明。这反映了越来越多的患者希望听到自己的声音，从试验到治疗计划。
IQVIA可以帮助您满足这些期望，并使患者体验的治疗价值有意义。
IQVIA的临床结果评估（COA）过程
我们的解决方案旨在与现有的内部功能相吻合，因此，从战略开发到监管机构和付款人通信，您都需要扩大患者的观点。
无缝整合数字数据
移动设计的广泛使用是使患者比以往任何时候都更接近试验，从使远程招募到为患者提供“始终”报告症状和生活质量的信息。
IQVIA的电子链接结果评估（ECOA）无缝将患者的自我报告数据整合到整个终点报告过程中。因此，内部和外部利益相关者可以从传统和数字数据中无缝提取见解。betway必威怎么提款
从经验开始，而不是假设
除了遇到监管和付款人询问之外，考虑患者的反馈可以改变您的试验方式和结果的质量。倾听患者可以使您对构成更好的治疗的观点有所不同。因此，您可以设计对患者价值的反应的试验，并更快地获得更好的治疗方法。
反过来，这可以支持显着的差异化和随之而来的优势，无论是在获得市场访问，获得监管的接受度以及为您的治疗中找到最高和最佳应用。
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